Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne pacjentów z rakiem odbytnicy

14 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Jing Jin, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Badanie obserwacyjne pacjentów z rakiem odbytnicy: doświadczenie ze szpitala onkologicznego Chińskiej Akademii Nauk Medycznych 2000-2010

Celem tego badania obserwacyjnego jest retrospektywne zebranie aktualnych danych dotyczących przeżycia 3995 pacjentów z pierwotnym rakiem odbytnicy, którzy zostali wyodrębnieni spośród 5097 pacjentów z rakiem odbytnicy przyjętych do szpitala onkologicznego Chińskiej Akademii Nauk Medycznych od stycznia 2000 do grudnia 2010. Ponadto, w oparciu o model Coxa, chcemy opracować nomogram, który przewiduje wznowę miejscową, przerzuty odległe i przeżycie dla pacjentów z rakiem odbytnicy leczonych przed- lub pooperacyjną chemioradioterapią (CRT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3995

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100021
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniczne, patologiczne i rutynowe charakterystyki laboratoryjne 3995 pacjentów uzyskano od 5097 pacjentów z rakiem odbytnicy leczonych w Szpitalu Onkologicznym Chińskiej Akademii Nauk Medycznych w latach 2000-2010. Dokonano przeglądu danych klinicznych i nomogramu prognostycznego opartego na modelu proporcjonalnego hazardu Coxa rozwinięty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • American Joint Committee on Cancer (sześć edycji) choroby w stadium od I do IV
  • Otrzymał resekcję przezbrzuszną, wycięcie przezodbytnicze, przedoperacyjną radioterapię lub chemioradioterapię
  • Miał podtypy histologiczne gruczolakoraka (nieokreślone inaczej, śluzowe lub wytwarzające mucynę, mieszane komórki lub z mieszanymi podtypami, kanalikowe i brodawkowate)

Kryteria wyłączenia:

  • Miał podtypy histologiczne raka płaskonabłonkowego, rakowiaka, guza neuroendokrynnego, raka drobnokomórkowego, mięśniakomięsaka gładkiego, mięsaka, mięsaka podścieliskowego przewodu pokarmowego, czerniaka, mięsaka rakowatego, guzów prążkowanych lub złośliwych guzów nerwów obwodowych
  • Otrzymuj tylko zabiegi paliatywne, takie jak kolostomia, sigmoidostomia
  • Otrzymał paliatywną radioterapię lub chemioradioterapię z powodu choroby przerzutowej
  • Z nieoperacyjnymi odległymi przerzutami do wątroby, płuc, kości, ośrodkowego układu nerwowego lub przeszczepem otrzewnej
  • Nie miał szczegółowej dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Radioterapia/Chemoradioterapia
Przed- lub pooperacyjna lub paliatywna radioterapia/chemoradioterapia oparta na 5-fluorouracylu lub kapecytabinie +/- oksaliplatyna
Chirurgia
Resekcja przezbrzuszna lub wycięcie przezodbytnicze
Chemoterapia
Chemioterapia przed- lub pooperacyjna, w tym 5-fluorouracyl/leukoworyna z oksaliplatyną, kapecytabiną itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5-10 lat
5-10 lat
Przeżycie specyficzne dla raka
Ramy czasowe: 5-10 lat
5-10 lat
Przeżycie wolne od nawrotów lokoregionalnych
Ramy czasowe: 5-10 lat
5-10 lat
Przeżycie bez przerzutów odległych
Ramy czasowe: 5-10 lat
5-10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność chemioterapii/radioterapii/chemoradioterapii
Ramy czasowe: czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 6 tygodni w przypadku chemioradioterapii i 4-6 miesięcy w przypadku chemioterapii), a także w ciągu 30 dni od zakończenia leczenia i całego okresu obserwacji
Toksyczność chemioterapii ocenia się za pomocą NCI-CTC w wersji 3.0, a toksyczność radioterapii ocenia się za pomocą schematu oceny zachorowalności związanej z promieniowaniem RTOG/EORTC.
czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 6 tygodni w przypadku chemioradioterapii i 4-6 miesięcy w przypadku chemioterapii), a także w ciągu 30 dni od zakończenia leczenia i całego okresu obserwacji
Komplikacja chirurgiczna
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
w ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAMS 14-122/912

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj