Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési vizsgálat a végbélrákos betegekről

2016. január 14. frissítette: Jing Jin, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Megfigyelési tanulmány a végbélrákos betegekről: a Rákkutató Kórház tapasztalatai, Kínai Orvostudományi Akadémia 2000-2010

Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja 3995 elsődleges végbélrákos beteg jelenlegi túlélési adatainak retrospektív összegyűjtése, akiket 5097 végbélrákos betegből vontak ki a Kínai Orvostudományi Akadémia Rákkórházában 2000 januárja és 2010 decembere között. Sőt, egy Cox-modellre alapozva olyan nomogramot szeretnénk kidolgozni, amely előre vagy a műtét előtti vagy posztoperatív kemoradioterápiával (CRT) kezelt végbélrákos betegek lokális kiújulását, távoli metasztázisokat és túlélést jelez előre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3995

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100021
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Kínai Orvostudományi Akadémia Rákkutató Kórházában 2000 és 2010 között 2000 és 2010 között kezelt 5097 végbélrákos beteg klinikai, patológiás és rutin laboratóriumi jellemzőit 3995 betegre vonták ki. A klinikai adatokat felülvizsgálták, és a Cox-féle arányos kockázati modellen alapuló predikciós nomogramot készítettek. fejlett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • American Joint Committee on Cancer (hat kiadás) a betegség I–IV. szakaszában
  • Transabdominalis reszekciót, transzanális kivágást, preoperatív sugárkezelést vagy kemoradioterápiát kapott
  • Szövettani altípusa volt az adenokarcinóma (másképpen nem meghatározott, mucinosus vagy mucintermelő, kevert sejtes vagy vegyes altípusokkal, tubuláris és papilláris)

Kizárási kritériumok:

  • A szövettani altípusok: laphámsejtes karcinóma, karcinoid, neuroendokrin daganat, kissejtes karcinóma, leiomyosarcoma, szarkóma, gastrointestinalis stroma szarkóma, melanoma, karcinoszarkóma, rhabdoid daganatok vagy rosszindulatú perifériás ideglemez daganatok
  • Csak palliatív műtétet kapjon, például kolosztómiát, szigmoidosztómiát
  • Áttétes betegség miatt palliatív sugárterápiát vagy kemoradioterápiát kapott
  • Nem reszekálható távoli metasztázis máj-, tüdő-, csont-, központi idegrendszeri vagy peritoneális transzplantációban
  • Nem volt részletes orvosi feljegyzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sugárterápia/kemoradioterápia
Pre- vagy posztoperatív vagy palliatív sugárterápia/kemoradioterápia 5-fluorouracil vagy Capecitabine +/-Oxaliplatin alapú
Sebészet
Transabdominalis reszekció vagy transanalis kivágás
Kemoterápia
Pre- vagy posztoperatív kemoterápia, beleértve az 5-fluorouracilt/leukovorint oxaliplatinnal, kapecitabinnal stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5-10 év
5-10 év
Rákspecifikus túlélés
Időkeret: 5-10 év
5-10 év
Lokoregionális kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 5-10 év
5-10 év
Távoli áttétmentes túlélés
Időkeret: 5-10 év
5-10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kemoterápia/Radioterápia/Kemoradioterápia toxicitások
Időkeret: a kórházi tartózkodás időtartama (kemoradioterápia esetén várhatóan átlagosan 6 hét, kemoterápia esetén 4-6 hónap), valamint a kezelés befejezését követő 30 napon belül és az összes követési idő
A kemoterápiás toxicitás értékelése az NCI-CTC 3.0 verziójával történik, a sugárterápiás toxicitást pedig az RTOG/EORTC Radiation Morbidity Scoring Schema segítségével osztályozzák.
a kórházi tartózkodás időtartama (kemoradioterápia esetén várhatóan átlagosan 6 hét, kemoterápia esetén 4-6 hónap), valamint a kezelés befejezését követő 30 napon belül és az összes követési idő
Sebészeti szövődmény
Időkeret: műtét után 30 napon belül
műtét után 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAMS 14-122/912

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel