Havaintotutkimus peräsuolen syöpäpotilaista
torstai 14. tammikuuta 2016 päivittänyt: Jing Jin, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Havaintotutkimus peräsuolen syöpäpotilaista: kokemus syöpäsairaalasta, Kiinan lääketieteen akatemian 2000-2010
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kerätä takautuvasti nykyiset eloonjäämistiedot 3 995 primaarisesta peräsuolen syöpäpotilaasta, jotka poimittiin 5 097 peräsuolen syöpäpotilaasta, jotka oli otettu syöpäsairaalaan, Kiinan lääketieteen akatemian tammikuusta 2000 joulukuuhun 2010.
Lisäksi haluamme Cox-malliin perustuen kehittää nomogrammin, joka ennustaa paikallisen uusiutumisen, kaukaiset etäpesäkkeet ja eloonjäämisen peräsuolen syöpää sairastaville potilaille, joita hoidetaan pre- tai postoperatiivisella kemoradioterapialla (CRT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3995
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliiniset, patologiset ja rutiininomaiset laboratoriotiedot 3995 potilaalta poimittiin 5097 peräsuolen syöpää sairastavasta potilaasta, joita hoidettiin Cancer Hospitalissa, Kiinan lääketieteen akatemiassa vuosina 2000–2010. Kliiniset tiedot tarkasteltiin ja ennustenomogrammi, joka perustuu Coxin suhteellisten vaarojen malliin. kehitetty.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- American Joint Committee on Cancer (kuusi painos) taudin vaiheen I–IV
- Saatiin joko transabdominaalinen resektio, transanaalinen leikkaus, ennen leikkausta sädehoitoa tai kemoradioterapiaa
- Oliko sinulla histologisia alatyyppejä adenokarsinooma (muuta määrittelemätön, limakalvo tai musiinia tuottava, sekasoluinen tai sekasoluinen, tubulaarinen ja papillaarinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Oliko histologisia alatyyppejä okasolusyöpä, karsinoidi, neuroendokriininen kasvain, pienisoluinen karsinooma, leiomyosarkooma, sarkooma, maha-suolikanavan stroomasarkooma, melanooma, karsinosarkooma, rabdoidikasvaimia tai pahanlaatuisia ääreishermosolukasvaimia
- Saat vain palliatiivisen leikkauksen, kuten kolostomia, sigmoidostomia
- Sai palliatiivista sädehoitoa tai kemosädehoitoa metastaattisen taudin vuoksi
- Leikkauskelvoton etäpesäke maksassa, keuhkoissa, luussa, keskushermostossa tai peritoneaalisiirrossa
- Ei ollut tarkkoja lääketieteellisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sädehoito / kemoterapia
Pre- tai postoperatiivinen tai palliatiivinen sädehoito/kemoradioterapia, joka perustuu 5-fluorourasiiliin tai kapesitabiini +/-oksaliplatiini
|
|
Leikkaus
Transabdominaalinen resektio tai transanaalinen leikkaus
|
|
Kemoterapia
Leikkausta edeltävä tai postoperatiivinen kemoterapia, mukaan lukien 5-fluorourasiili/leukovoriini oksaliplatiinin, kapesitabiinin jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
|
5-10 vuotta
|
|
Syöpäkohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
|
5-10 vuotta
|
|
Lokoregionaalinen toistumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
|
5-10 vuotta
|
|
Kaukoetäpesäkkeistä vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
|
5-10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemoterapia/Sädehoito/Kemoterapia-toksisuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto (oletettu keskimäärin 6 viikkoa kemoterapiassa ja 4-6 kuukautta kemoterapiassa) sekä 30 päivän sisällä hoidon päättymisestä ja koko seuranta-aika
|
Kemoterapian toksisuus arvioidaan NCI-CTC-versiolla 3.0 ja sädehoidon toksisuus luokitellaan käyttämällä RTOG/EORTC Radiation Morbidity Scoring Schema -menetelmää.
|
sairaalahoidon kesto (oletettu keskimäärin 6 viikkoa kemoterapiassa ja 4-6 kuukautta kemoterapiassa) sekä 30 päivän sisällä hoidon päättymisestä ja koko seuranta-aika
|
|
Leikkauksen komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAMS 14-122/912
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .