전립선 방사선 치료 후 다변수 MRI를 이용한 치료 반응 평가
2026년 1월 27일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 자기공명영상(MRI)을 통해 방사선 치료 후 전립선암의 변화를 더 잘 이해하는 것입니다.
MRI는 의사가 수술 절차 없이 전립선을 볼 수 있는 영상 검사입니다.
전립선의 종양을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
새로 진단된 전립선암 환자의 경우 MRI는 의사가 치료를 보다 빠르고 효과적으로 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, 미국
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된(MSK에서 완료 및/또는 검토된) 전립선 선암종 환자는 중등도의 저분할 방사선, 낮은 비율의 근접 치료 단독, 근접 치료(고선량 또는 저선량)와 보조 방사선 요법을 결합한 기존의 분할 IGRT를 사용하여 외부 빔 방사선 요법을 받게 됩니다. 이미지 유도 방사선(IGRT, EBRT 및 SBRT 포함), SBRT 또는 양성자 방사선 요법.
- 연령 ≥ 18세
- 표준(임상) 병기 평가의 일부로 3-Tesla Philips MRI 장치의 MSKCC 메인 캠퍼스에서 얻은 기준선 MP-MRI는 평가 시 최대 축 직경이 > 0.5cm로 측정되는 적어도 하나의 지배적이거나 눈에 보이는 병변을 보여줍니다. T2 강조 이미지.
- 지난 한 달 동안 안드로겐 박탈 요법의 이전 병력이 없습니다. 그러나 신보강 및 동시 및 보조 호르몬 요법을 받을 환자는 자격이 있습니다.
- 기본 및 후속 MP-MRI를 위해 MSK 메인 캠퍼스에 올 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 근치적 전립선 절제술의 역사
- 심장 박동기 또는 호환되지 않는 두개내 혈관 클립의 존재, 밀실 공포증, 연구 기간 동안 평평하게 누워 있을 수 없는 등 MRI에 대한 금기 사항이 있는 환자를 포함하여 MRI를 받기를 꺼리거나 할 수 없는 환자
- 국소 자기장을 왜곡하고 MP-MRI의 품질을 손상시킬 수 있는 골반 또는 강자성 기준 표지(Calypso)에 금속 고관절 임플란트, 금속 임플란트 또는 장치가 있는 환자
- 가돌리늄 조영제가 금기인 환자.
- 전이성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다변수 MRI
환자는 요법(ADT 또는 RT) 전에 기준선 표준(임상) MP-MRI를 받습니다.
방사선 치료 완료 후 추적 MRI는 방사선 치료 후 약 3, 6, 12, 18 및 24(+/- 4주)개월에 동일한 3T Philips MRI 장치를 사용하여 얻습니다.
치료 후 24개월(+/- 4주)에 표준 post-tx 생검을 수행하여 치료 후 국소 통제 상태를 정의합니다.
이 생검을 기반으로 한 국소 제어는 음성 또는 심각한 tx 효과가 있는 아데노카로 해석됩니다. 양성 생검은 우리가 이전에 보고한 바와 같이 글리슨 점수로 분류될 수 있는 선암종을 입증하는 표본이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 전립선 생검 결과에 따른 기능적 영상 변화를 통해 종양 특성의 변화를 특성화합니다.
기간: 방사선 치료 종료 후 24개월
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그런 다음 이 변화는 두 개의 샘플 t-테스트에 의해 생검 결과(이진법)와 상관됩니다.
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방사선 치료 종료 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neelam Tyagi, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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