Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ответа на лечение с помощью мультипараметрической МРТ после лучевой терапии простаты

27 января 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — лучше понять изменения рака предстательной железы после лучевой терапии с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). МРТ — это визуализирующий тест, который позволяет врачам увидеть предстательную железу без каких-либо хирургических процедур. Это может помочь в выявлении опухолей в простате. Для пациентов с недавно диагностированным раком простаты МРТ может помочь врачам лучше и быстрее управлять лечением.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденной биопсией (заполненной и/или проверенной в центре MSK) аденокарциномой предстательной железы, которым будет проведена дистанционная лучевая терапия с использованием традиционной фракционной IGRT, включая умеренную гипофракционированную лучевую терапию, только низкочастотную брахитерапию, брахитерапию (высокой или низкой дозой) в сочетании с дополнительным облучение под визуальным контролем (включая IGRT, EBRT и SBRT), SBRT или протонную лучевую терапию.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Базовая MP-MRI, полученная в главном кампусе MSKCC на аппарате Philips MRI 3-Tesla как часть стандартной (клинической) оценки стадии, демонстрирует по крайней мере одно доминирующее или видимое поражение, которое имеет размер > 0,5 см в максимальном аксиальном диаметре по оценке на T2-взвешенные изображения.
  • Отсутствие в анамнезе андрогенной депривационной терапии в течение последнего месяца. Однако пациенты, которые будут получать неоадъювантную, а также сопутствующую и адъювантную гормональную терапию, будут иметь право на участие.
  • Готов приехать в главный кампус MSK для исходного и последующего MP-MRI.

Критерий исключения:

  • История радикальной простатэктомии
  • Пациенты, которые не желают или не могут проходить МРТ, в том числе пациенты с противопоказаниями к МРТ, такими как наличие кардиостимуляторов или несовместимых внутричерепных сосудистых клипс, клаустрофобия, невозможность лежать ровно во время исследования и т. д.
  • Пациенты с металлическим имплантатом тазобедренного сустава, металлическим имплантатом или устройством в области таза или ферромагнитными реперными маяками (Calypso), которые могут искажать локальное магнитное поле и снижать качество MP-MRI.
  • Пациенты, которым контраст гадолиния противопоказан.
  • Метастатическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультипараметрическая МРТ
Пациенты проходят базовую стандартную (клиническую) MP-MRI перед терапией (ADT или RT). После завершения лучевой терапии последующие МРТ будут получены с использованием того же аппарата МРТ 3T Philips примерно через 3, 6, 12, 18 и 24 (+/- 4 недели) месяцев после лучевой терапии. Стандартная биопсия после трансплантации будет выполнена через 24 месяца (+/- 4 недели) после терапии, которая будет служить для определения состояния местного контроля после терапии. Местный контроль, основанный на этой биопсии, будет интерпретирован как отрицательный или аденокарцинома с тяжелым эффектом TX; положительная биопсия будет образцом, демонстрирующим аденокарциному, которая может быть классифицирована по шкале Глисона, как мы сообщали ранее.
Процедура: биопсия
Устройство: мультипараметрическая МРТ(МП-МРТ)
Устройство: МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
охарактеризовать изменения характеристик опухоли по изменениям функциональной визуализации с результатами биопсии предстательной железы после лечения
Временное ограничение: через 24 месяца после завершения лучевой терапии
Затем это изменение будет коррелировать с результатом биопсии (бинарным) с помощью двух выборочных t-тестов.
через 24 месяца после завершения лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Neelam Tyagi, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-172

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться