Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitovasteen arviointi moniparametrisen MRI:n avulla eturauhasen sädehoidon jälkeen

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin eturauhassyövän muutoksia sädehoidon jälkeen magneettikuvauksen (MRI) avulla. MRI on kuvantamistesti, jonka avulla lääkärit voivat nähdä eturauhasen ilman leikkaustoimenpiteitä. Se voi auttaa tunnistamaan eturauhasen kasvaimia. Potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä, MRI voi auttaa lääkäreitä hallitsemaan hoitoa paremmin ja nopeammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on biopsialla todettu (täytetty ja/tai tarkistettu MSK:ssa) eturauhasen adenokarsinooma, joille suoritetaan ulkoinen sädehoito käyttäen tavanomaista fraktioitua IGRT:tä, mukaan lukien kohtalainen hypofraktioitu säteily, pelkkä matalanopeuksinen brakyterapia, brakyterapia (joko suuri tai pieni annos) yhdistettynä lisähoitoon kuvaohjattu säteily (mukaan lukien IGRT, EBRT ja SBRT), SBRT tai protonisädehoito.
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Perustason MP-MRI, joka on saatu MSKCC:n pääkampuksella 3-Tesla Philipsin MRI-yksikössä osana standardia (kliinistä) staging-arviointia, osoittaa vähintään yhden hallitsevan tai näkyvän leesion, jonka suurin aksiaalinen halkaisija on > 0,5 cm mitattuna T2-painotetut kuvat.
  • Ei aikaisempaa androgeenideprivaatiohoitoa viimeisen kuukauden aikana. Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia ja samanaikaisesti sekä adjuvanttia hormonaalista hoitoa, ovat kuitenkin kelvollisia.
  • Halukas tulemaan MSK:n pääkampukselle perus- ja seuranta-MP-MRI-tutkimuksia varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Radikaali prostatektomia historia
  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty magneettikuvaukseen, mukaan lukien potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kuten sydämentahdistin tai yhteensopimattomat kallonsisäiset verisuoniklipsit, klaustrofobia, kyvyttömyys makaamaan tasaisesti tutkimuksen ajan jne.
  • Potilaat, joilla on metallinen lonkkaimplantti, metallinen implantti tai laite lantiossa tai ferromagneettiset vertailumajakat (Calypso), jotka voivat vääristää paikallista magneettikenttää ja heikentää MP-MRI:n laatua
  • Potilaat, joille gadoliniumvarjoaine on vasta-aiheinen.
  • Metastaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moniparametrinen MRI
Potilaille tehdään lähtötason standardi (kliininen) MP-MRI ennen hoitoa (ADT tai RT). Sädehoidon päätyttyä seuranta-MRI-kuvat otetaan käyttämällä samaa 3T Philipsin MRI-laitetta noin 3, 6, 12, 18 ja 24 (+/- 4 viikkoa) kuukautta sädehoidon jälkeen. Tavallinen post-tx-biopsia suoritetaan 24 kuukauden (+/- 4 viikkoa) hoidon jälkeen, mikä määrittää paikallisen kontrollitilan hoidon jälkeen. Tähän biopsiaan perustuva paikallinen kontrolli tulkitaan negatiiviseksi tai adenokaksi, jolla on vakava tx-vaikutus; positiivinen biopsia on näyte, joka osoittaa adenokarsinooman, joka voidaan luokitella Gleason-pisteillä, kuten olemme aiemmin raportoineet.
Menettely: biopsia
Laite: moniparametrinen MRI (MP-MRI)
Laite: dynaaminen kontrastitehostettu MRI (DCE)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
karakterisoi kasvaimen ominaisuuksien muutoksia toiminnallisilla kuvantamismuutoksilla hoidon jälkeisten eturauhasen biopsian tuloksilla
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä
Tämä muutos korreloidaan sitten biopsian tuloksen kanssa (binaarinen) kahdella näyte-t-testillä.
24 kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Neelam Tyagi, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-172

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa