Evaluering av behandlingsrespons ved bruk av multiparametrisk MR etter prostatastrålebehandling
27. januar 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å bedre forstå endringer i prostatakreft etter strålebehandling, gjennom magnetisk resonanstomografi (MRI).
MR er en bildediagnostisk test som lar leger se prostatakjertelen uten noen operasjonsprosedyrer.
Det kan hjelpe med å identifisere svulstene i prostata.
For pasienter med nylig diagnostisert prostatakreft kan MR hjelpe leger med å administrere behandlingen bedre og raskere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Forente stater
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med biopsi påvist (fullført og/eller gjennomgått ved MSK) adenokarsinom i prostata, som vil gjennomgå ekstern strålebehandling ved bruk av konvensjonell fraksjonert IGRT inkludert moderat hypofraksjonert stråling, lavhastighets brakyterapi alene, brakyterapi (enten høy dose eller lav dose) kombinert med supplerende bildeveiledet stråling (inkludert IGRT, EBRT og SBRT), SBRT eller protonstrålebehandling.
- Alder ≥ 18 år gammel
- Baseline MP-MRI, som er oppnådd ved MSKCC Main Campus på 3-Tesla Philips MR-enhet som en del av standard (klinisk) stadievurdering viser minst én dominant eller synlig lesjon som måler > 0,5 cm i maksimal aksial diameter som vurdert på T2-vektede bilder.
- Ingen tidligere historie med androgen deprivasjonsterapi i løpet av den siste måneden. Imidlertid vil pasienter som vil motta neoadjuvant og samtidig og adjuvant hormonbehandling være kvalifisert.
- Villig til å komme til MSK Main Campus for baseline og oppfølging av MP-MRI.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om radikal prostatektomi
- Pasienter som ikke vil eller er i stand til å gjennomgå MR, inkludert pasienter med kontraindikasjoner mot MR som tilstedeværelse av pacemakere eller ikke-kompatible intrakranielle vaskulære klips, klaustrofobi, manglende evne til å ligge flatt i løpet av studien osv.
- Pasienter med et metallisk hofteimplantat, metallisk implantat eller enhet i bekkenet eller ferromagnetiske fiducial beacons (Calypso) som kan forvrenge lokalt magnetfelt og kompromittere kvaliteten på MP-MRI
- Pasienter der gadoliniumkontrast er kontraindisert.
- Metastatisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multiparametrisk MR
Pasienter gjennomgår standard standard (klinisk) MP-MR før terapi (ADT eller RT).
Etter fullført strålebehandling vil oppfølgende MR-er bli tatt med den samme 3T Philips MR-enheten ca. 3, 6, 12, 18 og 24 (+/- 4 uker) måneder etter strålebehandling.
En standard post-tx biopsi vil bli utført 24 måneder (+/- 4 uker) etter terapi som vil tjene til å definere den lokale kontrollstatusen etter terapi.
Lokal kontroll basert på denne biopsien vil bli tolket som negativ eller adenoca med alvorlig tx-effekt; en positiv biopsi vil være en prøve som viser adenokarsinom som kan klassifiseres med en Gleason-score som vi tidligere har rapportert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karakterisere endringene i svulstkarakteristika ved funksjonelle avbildningsendringer med utfall av prostatabiopsi etter behandling
Tidsramme: 24 måneder etter avsluttet strålebehandling
|
Denne endringen vil da bli korrelert med biopsiutfallet (binært) ved to prøve-t-tester.
|
24 måneder etter avsluttet strålebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neelam Tyagi, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2014
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Magnetisk resonansavbildning
- Biopsi
- Dynamisk kontrastforbedret magnetisk resonansavbildning
Andre studie-ID-numre
- 14-172
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .