Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odpowiedzi na leczenie za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego po radioterapii prostaty

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie zmian w raku prostaty po radioterapii za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). MRI to badanie obrazowe, które pozwala lekarzom zobaczyć gruczoł krokowy bez żadnych zabiegów operacyjnych. Może pomóc w identyfikacji guzów prostaty. W przypadku pacjentów ze świeżo zdiagnozowanym rakiem prostaty MRI może pomóc lekarzom w lepszym i szybszym leczeniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym biopsją gruczolakorakiem gruczołu krokowego (ukończonym i/lub ocenionym w MSK), którzy zostaną poddani radioterapii z użyciem wiązek zewnętrznych z zastosowaniem konwencjonalnego frakcjonowania IGRT, w tym umiarkowanego napromieniania hipofrakcjonowanego, samej brachyterapii o niskiej częstotliwości, brachyterapii (wysokiej lub niskiej dawki) w połączeniu z uzupełniającą radioterapia sterowana obrazem (w tym IGRT, EBRT i SBRT), SBRT lub radioterapia protonowa.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wyjściowy obraz MP-MRI, uzyskany w głównym kampusie MSKCC za pomocą urządzenia MRI firmy Philips o natężeniu 3 tesli w ramach standardowej (klinicznej) oceny stopnia zaawansowania, wykazuje co najmniej jedną dominującą lub widoczną zmianę o maksymalnej średnicy osiowej > 0,5 cm ocenianej na Obrazy ważone T2.
  • Brak wcześniejszej historii terapii deprywacji androgenów w ciągu ostatniego miesiąca. Jednak pacjenci, którzy otrzymają neoadjuwantową oraz równoczesną i uzupełniającą terapię hormonalną, będą się kwalifikować.
  • Chęć przybycia do kampusu głównego MSK w celu wykonania wyjściowych i kontrolnych MP-MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia radykalnej prostatektomii
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się MRI, w tym pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI, takimi jak obecność rozruszników serca lub niekompatybilnych wewnątrzczaszkowych klipsów naczyniowych, klaustrofobia, niemożność leżenia płasko podczas trwania badania itp.
  • Pacjenci z metalowym implantem stawu biodrowego, metalowym implantem lub urządzeniem w miednicy lub ferromagnetycznymi radiolatarniami odniesienia (Calypso), które mogą zniekształcić lokalne pole magnetyczne i pogorszyć jakość MP-MRI
  • Pacjenci, u których środek kontrastowy zawierający gadolin jest przeciwwskazany.
  • Choroba przerzutowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloparametryczny MRI
Przed terapią (ADT lub RT) pacjenci poddawani są standardowemu wyjściowemu (klinicznemu) MP-MRI. Po zakończeniu radioterapii kolejne badania MRI zostaną wykonane przy użyciu tego samego aparatu 3T Philips MRI po około 3, 6, 12, 18 i 24 (+/- 4 tygodniach) miesiącach po radioterapii. Standardowa biopsja post-tx zostanie wykonana po 24 miesiącach (+/- 4 tygodnie) po terapii, która posłuży do określenia stanu kontroli miejscowej po terapii. Kontrola lokalna oparta na tej biopsji zostanie zinterpretowana jako negatywna lub gruczolakowata z silnym efektem tx; pozytywna biopsja będzie próbką wykazującą gruczolakoraka, który można sklasyfikować za pomocą wyniku Gleasona, jak już wcześniej informowaliśmy.
Procedura: biopsja
Urządzenie: wieloparametryczny MRI (MP-MRI)
Urządzenie: dynamiczny rezonans magnetyczny ze wzmocnieniem kontrastowym (DCE)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
scharakteryzować zmiany w charakterystyce guza za pomocą funkcjonalnych zmian obrazowych z wynikami biopsji gruczołu krokowego po leczeniu
Ramy czasowe: po 24 miesiącach od zakończenia radioterapii
Ta zmiana zostanie następnie skorelowana z wynikiem biopsji (binarnie) za pomocą testów t dla dwóch próbek.
po 24 miesiącach od zakończenia radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Neelam Tyagi, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-172

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj