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Evaluación de la respuesta al tratamiento mediante resonancia magnética multiparamétrica después de la radioterapia de próstata

27 de enero de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es comprender mejor los cambios del cáncer de próstata después del tratamiento con radiación, a través de imágenes por resonancia magnética (IRM). La resonancia magnética es una prueba de imagen que permite a los médicos ver la glándula prostática sin ningún procedimiento de operación. Puede ayudar a identificar los tumores en la próstata. Para los pacientes con cáncer de próstata recién diagnosticado, la resonancia magnética puede ayudar a los médicos a manejar el tratamiento mejor y más rápido.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con adenocarcinoma de próstata comprobado por biopsia (completado y/o revisado en MSK), que se someterán a radioterapia de haz externo usando IGRT fraccionada convencional que incluye radiación hipofraccionada moderada, braquiterapia de baja frecuencia sola, braquiterapia (ya sea en dosis alta o baja) combinada con radiación guiada por imágenes (incluyendo IGRT, EBRT y SBRT), SBRT o radioterapia de protones.
  • Edad ≥ 18 años
  • La MP-MRI inicial, que se obtiene en el campus principal de MSKCC en la unidad de resonancia magnética 3-Tesla Philips como parte de la evaluación de estadificación (clínica) estándar, demuestra al menos una lesión dominante o visible que mide > 0,5 cm de diámetro axial máximo según lo evaluado en Imágenes potenciadas en T2.
  • Sin antecedentes de terapia de privación de andrógenos en el último mes. Sin embargo, los pacientes que recibirán terapia hormonal neoadyuvante y concurrente y adyuvante serán elegibles.
  • Dispuesto a venir al campus principal de MSK para realizar MP-MRI de referencia y de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Historia de la prostatectomía radical
  • Pacientes que no deseen o no puedan someterse a una resonancia magnética, incluidos pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética, como la presencia de marcapasos cardíacos o clips vasculares intracraneales no compatibles, claustrofobia, incapacidad para permanecer acostado durante el estudio, etc.
  • Pacientes con un implante de cadera metálico, un implante o dispositivo metálico en la pelvis o balizas fiduciales ferromagnéticas (Calypso) que podrían distorsionar el campo magnético local y comprometer la calidad de la MP-MRI
  • Pacientes en los que esté contraindicado el contraste con gadolinio.
  • Enfermedad metástica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RM multiparamétrica
Los pacientes se someten a MP-MRI estándar (clínica) inicial antes de la terapia (ADT o RT). Después de completar la radioterapia, se obtendrán resonancias magnéticas de seguimiento utilizando la misma unidad de resonancia magnética 3T Philips aproximadamente 3, 6, 12, 18 y 24 (+/- 4 semanas) meses después de la radioterapia. Se realizará una biopsia post-tx estándar a los 24 meses (+/- 4 semanas) después de la terapia que servirá para definir el estado de control local después de la terapia. El control local basado en esta biopsia se interpretará como negativo o adenoca con efecto tx severo; una biopsia positiva será una muestra que demuestre un adenocarcinoma que pueda clasificarse con una puntuación de Gleason como hemos informado anteriormente.
Procedimiento: biopsia
Dispositivo: resonancia magnética multiparamétrica (MP-MRI)
Dispositivo: resonancia magnética dinámica con contraste (DCE)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
caracterizar los cambios en las características del tumor mediante cambios en imágenes funcionales con resultados de biopsia de próstata posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: a los 24 meses después de la finalización de la radioterapia
Luego, este cambio se correlacionará con el resultado de la biopsia (binario) mediante dos pruebas t de muestra.
a los 24 meses después de la finalización de la radioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Neelam Tyagi, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-172

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