Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af behandlingsrespons ved hjælp af multiparametrisk MR efter prostatastrålebehandling

27. januar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå ændringer i prostatacancer efter strålebehandling gennem magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). MR er en billeddiagnostisk test, der giver læger mulighed for at se prostata uden nogen operationsprocedurer. Det kan hjælpe med at identificere tumorerne i prostata. For patienter med nydiagnosticeret prostatacancer kan MR hjælpe læger med at styre behandlingen bedre og hurtigere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med biopsi bevist (afsluttet og/eller gennemgået ved MSK) adenocarcinom i prostata, som vil gennemgå ekstern strålebehandling med konventionel fraktioneret IGRT inklusive moderat hypofraktioneret stråling, lavhastigheds brachyterapi alene, brachyterapi (enten høj dosis eller lav dosis) kombineret med supplerende billedstyret stråling (inklusive IGRT, EBRT og SBRT), SBRT eller protonstrålebehandling.
  • Alder ≥ 18 år
  • Baseline MP-MRI, som opnås på MSKCC Main Campus på 3-Tesla Philips MRI-enheden som en del af standard (klinisk) stadievurdering viser mindst én dominerende eller synlig læsion, som måler > 0,5 cm i maksimal aksial diameter som vurderet på T2-vægtede billeder.
  • Ingen tidligere historie med androgen-deprivationsterapi inden for den sidste måned. Patienter, som vil modtage neoadjuverende og samtidig og adjuverende hormonbehandling, vil dog være berettigede.
  • Villig til at komme til MSK Main Campus for baseline og opfølgende MP-MRI'er.

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om radikal prostatektomi
  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at gennemgå MR, herunder patienter med kontraindikationer til MR, såsom tilstedeværelsen af ​​pacemakere eller ikke-kompatible intrakranielle vaskulære clips, klaustrofobi, manglende evne til at ligge fladt under undersøgelsens varighed osv.
  • Patienter med et metallisk hofteimplantat, metallisk implantat eller anordning i bækkenet eller ferromagnetiske fiducial beacons (Calypso), der kan forvrænge det lokale magnetfelt og kompromittere kvaliteten af ​​MP-MRI
  • Patienter, hvor gadoliniumkontrast er kontraindiceret.
  • Metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multiparametrisk MR
Patienter gennemgår baseline standard (klinisk) MP-MRI før terapi (ADT eller RT). Efter afslutning af strålebehandling vil opfølgende MRI'er blive opnået ved hjælp af den samme 3T Philips MRI-enhed ca. 3, 6, 12, 18 & 24 (+/- 4 uger) måneder efter strålebehandling. En standard post-tx biopsi vil blive udført 24 måneder (+/- 4 uger) efter behandlingen, som vil tjene til at definere den lokale kontrolstatus efter behandlingen. Lokal kontrol baseret på denne biopsi vil blive fortolket som negativ eller adenoca med alvorlig tx-effekt; en positiv biopsi vil være en prøve, som viser adenocarcinom, der kan klassificeres med en Gleason-score, som vi tidligere har rapporteret.
Procedure: biopsi
Enhed: multiparametrisk MR (MP-MRI)
Enhed: dynamisk kontrastforstærket MR (DCE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
karakterisere ændringerne i tumorkarakteristika ved funktionelle billeddannelsesændringer med prostatabiopsiresultater efter behandling
Tidsramme: 24 måneder efter afslutning af strålebehandling
Denne ændring vil derefter blive korreleret med biopsiresultatet (binært) af to prøve t-tests.
24 måneder efter afslutning af strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neelam Tyagi, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2014

Først opslået (Anslået)

9. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-172

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner