Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčebné odpovědi pomocí multiparametrické MRI po radioterapii prostaty

27. ledna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je lépe porozumět změnám rakoviny prostaty po radiační léčbě pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). MRI je zobrazovací test, který umožňuje lékařům vidět prostatu bez jakýchkoliv operačních postupů. Může pomoci identifikovat nádory v prostatě. U pacientů s nově diagnostikovaným karcinomem prostaty může magnetická rezonance pomoci lékařům zvládnout léčbu lépe a dříve.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s biopsií prokázaným (dokončeným a/nebo revidovaným na MSK) adenokarcinomem prostaty, kteří podstoupí zevní radioterapii pomocí konvenční frakcionační IGRT včetně středně hypofrakcionovaného záření, samotné brachyterapie s nízkou frekvencí, brachyterapie (buď vysoké dávky nebo nízké dávky) kombinované s doplňkovou obrazem řízené záření (včetně IGRT, EBRT a SBRT), SBRT nebo protonová radioterapie.
  • Věk ≥ 18 let
  • Základní MP-MRI, která je získána v hlavním kampusu MSKCC na jednotce 3-Tesla Philips MRI jako součást standardního (klinického) stagingového hodnocení, ukazuje alespoň jednu dominantní nebo viditelnou lézi, která měří > 0,5 cm v maximálním axiálním průměru, jak bylo hodnoceno na T2-vážené obrázky.
  • Žádná předchozí anamnéza androgenní deprivační terapie během posledního měsíce. Vhodné však budou pacientky, které budou dostávat neoadjuvantní a souběžnou a adjuvantní hormonální terapii.
  • Ochotný přijít do hlavního kampusu MSK na základní a následné MP-MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Historie radikální prostatektomie
  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou podstoupit MRI, včetně pacientů s kontraindikacemi k MRI, jako je přítomnost kardiostimulátorů nebo nekompatibilních intrakraniálních cévních klipů, klaustrofobie, neschopnost ležet po celou dobu studie atd.
  • Pacienti s kovovým kyčelním implantátem, kovovým implantátem nebo zařízením v pánvi nebo feromagnetickými základními majáky (Calypso), které by mohly narušit místní magnetické pole a zhoršit kvalitu MP-MRI
  • Pacienti, u kterých je gadolinium kontrastní látka kontraindikována.
  • Metastatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multiparametrická MRI
Pacienti podstupují základní standardní (klinickou) MP-MRI před léčbou (ADT nebo RT). Po dokončení radioterapie budou kontrolní MRI získány pomocí stejné 3T jednotky Philips MRI přibližně 3, 6, 12, 18 a 24 (+/- 4 týdny) měsíců po radioterapii. Standardní post-tx biopsie bude provedena za 24 měsíců (+/- 4 týdny) po terapii, která bude sloužit k definování stavu lokální kontroly po terapii. Lokální kontrola založená na této biopsii bude interpretována jako negativní nebo adenoka se závažným tx efektem; pozitivní biopsie bude vzorek, který prokáže adenokarcinom, který lze klasifikovat pomocí Gleasonova skóre, jak jsme již dříve uvedli.
Postup: biopsie
Přístroj: multiparametrická MRI (MP-MRI)
Přístroj: dynamická MRI se zvýšeným kontrastem (DCE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
charakterizovat změny v charakteristikách nádoru funkčními změnami zobrazení s výsledky biopsie prostaty po léčbě
Časové okno: 24 měsíců po ukončení radioterapie
Tato změna pak bude korelována s výsledkem biopsie (binární) pomocí dvou vzorových t-testů.
24 měsíců po ukončení radioterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neelam Tyagi, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-172

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit