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Évaluation de la réponse au traitement par IRM multiparamétrique après radiothérapie de la prostate

27 janvier 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de mieux comprendre les changements du cancer de la prostate après une radiothérapie, grâce à l'imagerie par résonance magnétique (IRM). L'IRM est un test d'imagerie qui permet aux médecins de voir la prostate sans aucune procédure d'opération. Cela peut aider à identifier les tumeurs de la prostate. Pour les patients atteints d'un cancer de la prostate nouvellement diagnostiqué, l'IRM peut aider les médecins à mieux gérer le traitement et plus rapidement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, États-Unis
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un adénocarcinome de la prostate confirmé par biopsie (réalisé et/ou examiné au MSK), qui subiront une radiothérapie externe utilisant un IGRT de fractionnement conventionnel, y compris un rayonnement hypofractionné modéré, une curiethérapie à faible débit seule, une curiethérapie (à dose élevée ou à faible dose) associée à des radiothérapie guidée par l'image (y compris IGRT, EBRT et SBRT), SBRT ou radiothérapie protonique.
  • Âge ≥ 18 ans
  • L'IRM MP-MRI de base, qui est obtenue au campus principal du MSKCC sur l'unité d'IRM Philips 3 Tesla dans le cadre de l'évaluation standard (clinique) de la stadification, démontre au moins une lésion dominante ou visible qui mesure > 0,5 cm de diamètre axial maximal, tel qu'évalué sur Images pondérées en T2.
  • Aucun antécédent de thérapie de privation androgénique au cours du dernier mois. Cependant, les patientes qui recevront une hormonothérapie néoadjuvante, concomitante et adjuvante seront éligibles.
  • Disposé à venir au campus principal de MSK pour les IRM-MP de référence et de suivi.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de prostatectomie radicale
  • Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas subir d'IRM, y compris les patients présentant des contre-indications à l'IRM telles que la présence de stimulateurs cardiaques ou de clips vasculaires intracrâniens non compatibles, la claustrophobie, l'incapacité à rester à plat pendant la durée de l'étude, etc.
  • Patients porteurs d'un implant de hanche métallique, d'un implant métallique ou d'un dispositif dans le bassin ou de balises fiduciales ferromagnétiques (Calypso) susceptibles de déformer le champ magnétique local et de compromettre la qualité de l'IRM-MP
  • Patients chez qui le produit de contraste au gadolinium est contre-indiqué.
  • Maladie métastatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRM multiparamétrique
Les patients subissent une IRM-MP standard (clinique) avant le traitement (ADT ou RT). Une fois la radiothérapie terminée, des IRM de suivi seront obtenues à l'aide de la même unité d'IRM Philips 3T environ 3, 6, 12, 18 et 24 (+/- 4 semaines) mois après la radiothérapie. Une biopsie post-tx standard sera réalisée à 24 mois (+/- 4 semaines) après le traitement qui servira à définir le statut de contrôle local après le traitement. Le contrôle local basé sur cette biopsie sera interprété comme négatif ou adénoca avec effet tx sévère ; une biopsie positive sera un spécimen qui démontre un adénocarcinome qui peut être classé avec un score de Gleason comme nous l'avons déjà signalé.
Procédure: biopsie
Dispositif: IRM multiparamétrique (MP-MRI)
Dispositif: IRM dynamique à contraste amélioré (DCE)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractériser les changements dans les caractéristiques de la tumeur par des changements d'imagerie fonctionnelle avec des résultats de biopsie de la prostate post-traitement
Délai: à 24 mois après la fin de la radiothérapie
Ce changement sera ensuite corrélé avec le résultat de la biopsie (binaire) par deux échantillons de tests t.
à 24 mois après la fin de la radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neelam Tyagi, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Première publication (Estimé)

9 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-172

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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