前列腺放疗后使用多参数 MRI 评估治疗反应
2026年1月27日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是通过磁共振成像 (MRI) 更好地了解放射治疗后前列腺癌的变化。
MRI 是一种影像学检查，可以让医生在没有任何手术程序的情况下看到前列腺。
它可以帮助识别前列腺中的肿瘤。
对于新诊断的前列腺癌患者，MRI 可以帮助医生更好更快地进行治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre、New York、美国
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
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Uniondale、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 活检证实（在 MSK 斯隆完成和/或复查）前列腺腺癌的患者，将使用常规分割 IGRT 进行外照射放疗，包括中度大分割放疗、单独低率近距离放疗、近距离放疗（高剂量或低剂量）联合辅助治疗图像引导放射（包括 IGRT、EBRT 和 SBRT）、SBRT 或质子放射治疗。
- 年龄≥18岁
- 作为标准（临床）分期评估的一部分，在 MSKCC 主校区使用 3-Tesla Philips MRI 装置获得的基线 MP-MRI 表明至少有一个显性或可见病变，其最大轴向直径 > 0.5 cm，评估为T2 加权图像。
- 过去一个月内没有雄激素剥夺治疗史。 然而，将接受新辅助和同步辅助激素治疗的患者将符合条件。
- 愿意来 MSK 主校区进行基线和后续 MP-MRI。
排除标准：
- 根治性前列腺切除术的历史
- 不愿或不能接受 MRI 的患者，包括有 MRI 禁忌症的患者，例如存在心脏起搏器或不兼容的颅内血管夹、幽闭恐惧症、在研究期间无法平躺等。
- 有金属髋关节植入物、金属植入物或骨盆装置或铁磁基准信标 (Calypso) 的患者可能会扭曲局部磁场并影响 MP-MRI 的质量
- 禁用钆造影剂的患者。
- 转移性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多参数磁共振成像
患者在治疗（ADT 或 RT）之前接受基线标准（临床）MP-MRI。
放疗完成后，将在放疗后约 3、6、12、18 和 24（+/- 4 周）个月使用相同的 3T Philips MRI 设备获得后续 MRI。
标准的 TX 后活检将在治疗后 24 个月（+/- 4 周）进行，这将有助于确定治疗后的局部控制状态。
基于该活检的局部控制将被解释为阴性或具有严重 tx 效应的腺癌；阳性活检是表明腺癌的标本，可以按照我们之前报道的格里森评分进行分类。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过治疗后前列腺活检结果的功能成像变化来表征肿瘤特征的变化
大体时间：放疗完成后 24 个月
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然后通过两个样本 t 检验将该变化与活检结果（二元）相关联。
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放疗完成后 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neelam Tyagi, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月5日
首次发布 (估计的)
2014年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.