Avaliação da resposta ao tratamento usando ressonância magnética multiparamétrica após radioterapia da próstata
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é entender melhor as alterações do câncer de próstata após o tratamento com radiação, por meio da ressonância magnética (RM).
A ressonância magnética é um exame de imagem que permite aos médicos ver a próstata sem nenhum procedimento cirúrgico.
Pode ajudar a identificar os tumores na próstata.
Para pacientes com câncer de próstata recém-diagnosticado, a ressonância magnética pode ajudar os médicos a administrar o tratamento melhor e mais cedo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma de próstata comprovado por biópsia (concluída e/ou revisada no MSK), que serão submetidos a radioterapia de feixe externo usando IGRT de fracionamento convencional, incluindo radiação hipofracionada moderada, braquiterapia de baixa taxa isolada, braquiterapia (dose alta ou dose baixa) combinada com suplementação radiação guiada por imagem (incluindo IGRT, EBRT e SBRT), SBRT ou radioterapia de prótons.
- Idade ≥ 18 anos
- A linha de base MP-MRI, que é obtida no MSKCC Main Campus na unidade 3-Tesla Philips MRI como parte da avaliação de estadiamento padrão (clínica), demonstra pelo menos uma lesão dominante ou visível que mede > 0,5 cm no diâmetro axial máximo conforme avaliado em Imagens ponderadas em T2.
- Sem história prévia de terapia de privação de andrógenos no último mês. No entanto, os pacientes que receberão terapia hormonal neoadjuvante e concomitante e adjuvante serão elegíveis.
- Disposto a vir ao MSK Main Campus para MP-MRIs de linha de base e acompanhamento.
Critério de exclusão:
- História da prostatectomia radical
- Pacientes que não desejam ou não podem se submeter à ressonância magnética, incluindo pacientes com contraindicações à ressonância magnética, como a presença de marcapassos cardíacos ou clipes vasculares intracranianos incompatíveis, claustrofobia, incapacidade de permanecer deitado durante o estudo, etc.
- Pacientes com implante metálico de quadril, implante metálico ou dispositivo na pelve ou sinalizadores fiduciais ferromagnéticos (Calypso) que possam distorcer o campo magnético local e comprometer a qualidade da MP-MRI
- Pacientes em que o contraste de gadolínio é contra-indicado.
- doença metastática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ressonância magnética multiparamétrica
Os pacientes passam por MP-MRI padrão basal (clínica) antes da terapia (ADT ou RT).
Após a conclusão da radioterapia, as ressonâncias magnéticas de acompanhamento serão obtidas usando a mesma unidade de ressonância magnética 3T Philips em aproximadamente 3, 6, 12, 18 e 24 (+/- 4 semanas) meses após a radioterapia.
Uma biópsia pós-tx padrão será realizada 24 meses (+/- 4 semanas) após a terapia, que servirá para definir o status de controle local após a terapia.
O controle local baseado nessa biópsia será interpretado como negativo ou adenoca com efeito tx grave; uma biópsia positiva será um espécime que demonstra adenocarcinoma que pode ser classificado com um escore de Gleason como relatamos anteriormente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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caracterizar as alterações nas características do tumor por alterações de imagem funcional com resultados de biópsia de próstata pós-tratamento
Prazo: 24 meses após o término da radioterapia
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Essa alteração será então correlacionada com o resultado da biópsia (binário) por meio de dois testes t de amostra.
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24 meses após o término da radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neelam Tyagi, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Ressonância magnética
- Biópsia
- Contraste dinâmico de ressonância magnética aprimorada
Outros números de identificação do estudo
- 14-172
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