Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av behandlingssvar med multiparametrisk MRT efter prostatastrålbehandling

27 januari 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att bättre förstå förändringar i prostatacancer efter strålbehandling, genom magnetisk resonanstomografi (MRT). MRT är ett avbildningstest som gör att läkare kan se prostatakörteln utan några operationsprocedurer. Det kan hjälpa till att identifiera tumörerna i prostatan. För patienter med nydiagnostiserad prostatacancer kan MRT hjälpa läkare att hantera behandlingen bättre och snabbare.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Förenta staterna
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med biopsibeprövad (avslutad och/eller granskad vid MSK) adenocarcinom i prostata, som kommer att genomgå extern strålbehandling med konventionell fraktionering IGRT inklusive måttlig hypofraktionerad strålning, lågfrekvens enbart brachyterapi, brachyterapi (antingen hög dos eller låg dos) kombinerat med kompletterande bildstyrd strålning (inklusive IGRT, EBRT och SBRT), SBRT eller protonstrålning.
  • Ålder ≥ 18 år
  • Baseline MP-MRI, som erhålls vid MSKCC Main Campus på 3-Tesla Philips MRI-enhet som en del av standard (klinisk) stadiebedömning visar minst en dominant eller synlig lesion som mäter > 0,5 cm i maximal axiell diameter enligt bedömning på T2-viktade bilder.
  • Ingen tidigare anamnes på androgendeprivationsterapi under den senaste månaden. Patienter som kommer att få neoadjuvant och samtidig och adjuvant hormonbehandling kommer dock att vara berättigade.
  • Vill gärna komma till MSK Main Campus för baslinje och uppföljning av MP-MRI.

Exklusions kriterier:

  • Historia av radikal prostatektomi
  • Patienter som är ovilliga eller oförmögna att genomgå MRT inklusive patienter med kontraindikationer för MRT såsom närvaron av pacemakers eller icke-kompatibla intrakraniella vaskulära klämmor, klaustrofobi, oförmåga att ligga platt under studiens varaktighet etc.
  • Patienter med ett metalliskt höftimplantat, metalliskt implantat eller enhet i bäckenet eller ferromagnetiska referensfyrar (Calypso) som kan förvränga det lokala magnetfältet och äventyra kvaliteten på MP-MRI
  • Patienter där gadoliniumkontrast är kontraindicerat.
  • Metastaserande sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multiparametrisk MRI
Patienter genomgår baslinjestandard (klinisk) MP-MRT före behandling (ADT eller RT). Efter avslutad strålbehandling kommer uppföljande MRT att erhållas med samma 3T Philips MRI-enhet cirka 3, 6, 12, 18 & 24 (+/- 4 veckor) månader efter strålbehandling. En standard post-tx biopsi kommer att utföras 24 månader (+/- 4 veckor) efter terapin som kommer att tjäna till att definiera den lokala kontrollstatusen efter terapin. Lokal kontroll baserad på denna biopsi kommer att tolkas som negativ eller adenoka med allvarlig tx-effekt; en positiv biopsi kommer att vara ett prov som visar adenokarcinom som kan klassificeras med en Gleason-poäng som vi tidigare har rapporterat.
Procedur: biopsi
Enhet: multiparametrisk MR (MP-MRI)
Enhet: dynamisk kontrastförstärkt MRT (DCE)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
karakterisera förändringarna i tumörens egenskaper genom funktionella avbildningsförändringar med prostatabiopsiresultat efter behandling
Tidsram: 24 månader efter avslutad strålbehandling
Denna förändring kommer sedan att korreleras med biopsiresultatet (binärt) genom två prov t-tester.
24 månader efter avslutad strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Neelam Tyagi, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2014

Första postat (Beräknad)

9 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-172

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera