Coblation 대 Cold Adenoidectomy - 안전 및 효율성
2014년 12월 8일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
아데노이드 절제술의 두 가지 비교 방법은 냉해부 아데노이드 절제술과 코블레이션 아데노이드 절제술을 의미하며 구체적으로 어떤 방법이 더 안전하고 효율적인지 문의합니다.
연구 개요
상세 설명
어린이의 폐쇄성 수면 무호흡증은 임상 및 행동에 영향을 미치는 매우 귀찮고 빈번한 문제입니다. 비대해진 아데노이드 조직은 일반적인 증상을 유발하는 비인두의 기도를 막습니다. 그 문제에 대한 치료는 수술실에서 다양한 수술 방법을 시행하고 있는데 가장 오래된 방법은 냉해부 아데노이드 절제술이다.
최근 많은 외과 의사들이 아데노이드 절제술에 선호하는 방법으로 코블레이션 시스템을 사용합니다. 이 방법은 특히 출혈과 탈수 위험에 있어 안전하고 효율적이라는 것이 증명되었습니다.
냉해부 수술을 받은 많은 어린이들은 첫 번째 수술에서 완전히 제거되지 않은 아데노이드 조직으로 인해 한두 번의 추가 수술을 강요당했습니다.
우리의 가설은 코블레이션 시스템이 아데노이드 절제술을 위한 안전하고 효율적인 방법이라는 것입니다.
이 프로젝트의 목표는 두 가지 방법 사이의 블라인드 비교를 통해 우리의 이론이 올바른지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐쇄 증상이 있는 어린이
- 소아는 폐쇄 증상의 명확한 증거와 함께 비인두경 검사를 수행해야 합니다(비디오 또는 수면다원검사는 5 RDI 이상).
제외 기준:
- 최근 상기도 감염이 없거나 임상적으로 유선염이 의심되지 않습니다.
- 편도선 절제술
- 비 무작위화, 맹검 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코블레이션
코블레이션 아데노이드절제술
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두 가지 수술 방법 비교: 코블레이션과 냉해부
다른 이름들:
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활성 비교기: 냉해부
냉해부 아데노이드절제술
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두 수술법 비교 : 코블레이션과 커레테에 의한 냉해부
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성(출혈, 탈수 또는 기타 합병증)
기간: 출혈 및 탈수 비율
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출혈, 탈수 또는 기타 합병증의 이벤트를 측정합니다.
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출혈 및 탈수 비율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능(저울 평가에 의한 수술 후 통증)
기간: 잔여 아데노이드 조직에 대한 통증 및 검사
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수술 후 통증 저울에 의한 평가 및 각 수술 방법 후 아데노이드 조직 잔존 여부 판단
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잔여 아데노이드 조직에 대한 통증 및 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0047-14-HYMC
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