Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Coblation im Vergleich zu kalter Adenoidektomie – Sicherheit und Effizienz

8. Dezember 2014 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Vergleichende zwei Methoden der Adenoidektomie bedeutet die Coblation Adenoidektomie mit der Kaltdissektion Adenoidektomie speziell fragen, welche Methode sicherer und effizienter ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obstruktive Schlafapnoe(osa) bei Kindern ist ein sehr lästiges und häufiges Problem mit klinischen Auswirkungen und Auswirkungen auf das Verhalten. Das hypertrophierte adenoide Gewebe versperrt den Luftweg im Nasopharynx, der die üblichen Symptome auslöst. Die Behandlung der betreffenden Beschwerden erfolgt in den Operationssälen durch vielfältige Operationsmethoden, die sehr ältere ist die Kaltdissektion der Adenoidektomie.

In letzter Zeit verwenden viele Chirurgen das Coblationssystem als bevorzugtes Verfahren zur Adenoidektomie. Diese Methode hat sich als sicher und effizient erwiesen, insbesondere in Bezug auf das Blutungs- und Austrocknungsrisiko.

Viele Kinder, die mit der Kaltdissektion operiert wurden, mussten ein oder zwei weitere Operationen durchführen, vermutlich aufgrund des Polypengewebes, das bei der ersten Operation nicht vollständig entfernt wurde.

Unsere Hypothese ist, dass das Coblationssystem eine sichere und effiziente Methode zur Adenoidektomie ist.

Das Ziel dieses Projekts ist es, durch einen blinden Vergleich zwischen zwei Methoden zu überprüfen, ob unsere Theorie korrekt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit obstruktiven Symptomen
  • die Kinder müssen eine Nasopharyngoskopie mit eindeutigem Nachweis obstruktiver Symptome durchführen (Video oder Polysomnographie mehr als 5 RDI)

Ausschlusskriterien:

  • ohne kürzliche Infektion der oberen Atemwege oder ohne klinischen Verdacht auf Adenoiditis.
  • Tonsillektomie
  • Nicht randomisiert, nicht verblindet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Koblation
Coblation Adenoidektomie
Gerät: Coblation (Chirurgiesystem COBLATION II, CE8001-01)
Vergleich zweier Operationsmethoden: Coblation und Kaltsektion
Andere Namen:
  • COBLATION II Chirurgiesystem, CE8001-01
Aktiver Komparator: kalte Dissektion
Kaltdissektion Adenoidektomie
Gerät: Kaltdissektion Adenoidektomie
Vergleich zweier Operationsmethoden: Coblation und Kaltdissektion durch Currete
Andere Namen:
  • Currete Adenoidektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit (Blutungen, Austrocknung oder andere Komplikationen)
Zeitfenster: Prozent der Blutungen und Austrocknung
Messen Sie das Auftreten von Blutungen, Dehydratation oder anderen Komplikationen
Prozent der Blutungen und Austrocknung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit (Schmerz nach Operation durch Skalenbewertung)
Zeitfenster: Schmerzen und Untersuchung auf restliches adenoides Gewebe
Schmerzen nach der Operation durch Skalenbewertung und Bestimmung, ob adenoides Gewebe nach jeder Operation zurückbleibt
Schmerzen und Untersuchung auf restliches adenoides Gewebe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0047-14-HYMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafapnoe, obstruktiv

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren