Coblación versus adenoidectomía en frío: seguridad y eficiencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La apnea (osa) obstructiva del sueño en niños es un problema muy molesto y frecuente con impactos clínicos y conductuales. El tejido adenoide hipertrofiado obstruye la vía aérea en la nasofaringe que inicia los síntomas comunes. El tratamiento de los problemas concernientes es en quirófano por diversos métodos quirúrgicos, el más antiguo es la adenoidectomía por disección fría.
Recientemente, muchos cirujanos utilizan el sistema de coblación como método preferido para la adenoidectomía. Este método demostró ser seguro y eficiente, especialmente en lo que respecta al riesgo de sangrado y deshidratación.
Muchos niños que se operaron por la disección en frío se vieron obligados a realizar una o dos operaciones más presumiblemente debido al tejido adenoideo que no se eliminó por completo de la primera operación.
nuestra hipótesis es que el sistema de coblación es un método seguro y eficiente para la adenoidectomía.
El objetivo de este proyecto es verificar si nuestra teoría es correcta mediante la comparación ciega entre dos métodos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con síntomas obstructivos
- los niños deben realizar nasofaringoscopia con evidencia clara de síntomas obstructivos (video o polisomnografía más de 5 RDI)
Criterio de exclusión:
- sin infección reciente de vías respiratorias altas ni sospecha clínica de adenoiditis.
- amigdalectomía
- Sin aleatorización, sin cegamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: coblación
adenoidectomía de coblación
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comparación de dos métodos de operación: coblación y disección en frío
Otros nombres:
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Comparador activo: disección en frío
adenoidectomía por disección en frío
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comparación de dos métodos de operación: coblación y disección en frío por curret
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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seguridad (sangrado, deshidratación o cualquier otra complicación)
Periodo de tiempo: porcentaje de sangrado y deshidratación
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medir el evento de sangrado, deshidratación o cualquier otra complicación
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porcentaje de sangrado y deshidratación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia (dolor postoperatorio por evaluación de escalas)
Periodo de tiempo: dolor y examen de tejido adenoideo residual
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Dolor posterior a la operación mediante evaluación de escalas y determinación de si el tejido adenoideo quedó después de cada método de operación.
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dolor y examen de tejido adenoideo residual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0047-14-HYMC
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