Coblation versus Adenoidectomia Fria - Segurança e Eficiência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A apnéia(osa) obstrutiva do sono em crianças é um problema muito incômodo e frequente com impactos clínicos e comportamentais. O tecido adenóide hipertrofiado obstrui a via aérea na nasofaringe que inicia os sintomas comuns. O tratamento desses problemas preocupantes é nas salas de operação por diversos métodos cirúrgicos, o mais antigo é a adenoidectomia por dissecção a frio.
Recentemente, muitos cirurgiões usam o sistema coblation como método preferencial para adenoidectomia. Este método se mostrou seguro e eficiente principalmente no que se refere ao risco de sangramento e desidratação.
Muitas crianças operadas pela dissecção a frio forçaram a realizar mais uma ou duas operações presumivelmente devido ao tecido adenóide que não foi removido completamente na primeira operação.
nossa hipótese é que o sistema coblation é um método seguro e eficiente para a adenoidectomia.
O objetivo deste projeto é verificar se nossa teoria é correta por comparação cega entre dois métodos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com sintomas obstrutivos
- as crianças devem realizar nasofaringoscopia com evidência clara de sintomas obstrutivos (vídeo ou polissonografia mais de 5 RDI)
Critério de exclusão:
- sem infecção recente do trato respiratório superior ou suspeita clínica de adenoidite.
- tonsilectomia
- Não randomização, não cego
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: coblação
coblação adenoidectomia
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comparação de dois métodos de operação: coblação e dissecação a frio
Outros nomes:
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Comparador Ativo: dissecação fria
adenoidectomia por dissecção a frio
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comparação de dois métodos de operação: coblação e dissecação a frio por currete
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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segurança (sangramento, desidratação ou qualquer outra complicação)
Prazo: porcentagem de sangramento e desidratação
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medir o evento de sangramento, desidratação ou qualquer outra complicação
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porcentagem de sangramento e desidratação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia (dor pós-operatória por avaliação de escalas)
Prazo: dor e exame para tecido adenóide residual
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dor pós-operatória por avaliação de escalas e determinação se o tecido adenóide deixado para trás após cada método de operação
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dor e exame para tecido adenóide residual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0047-14-HYMC
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