IBS 환자의 공초점 레이저 내시경
IBS 환자의 식품 과민증 검출을 위한 공초점 내시경 검사.
이 연구는 공초점 레이저 내시경(CLE)에 의해 십이지장 점막에 대한 두 가지 주요 항원의 동적 효과를 평가할 것입니다. 환자는 사용된 항원(밀, 효모)에 대해 눈이 멀게 됩니다. CLE 이후 세척 단계를 포함하여 항원이 있거나 없는 교차 배제 식이를 가질 계획입니다. 또한, 환자는 2주간의 FODMAP 다이어트를 통해 두 다이어트의 결과를 비교할 수 있고 음식 과민증에 대한 우리의 발견이 일반적인 FODMAP 다이어트보다 더 정확하고 더 나은지 이해할 수 있습니다.
CLE 식품 챌린지 후 환자는 조직학을 위해 생검을 받을 것입니다. 그런 다음 그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘고 그들이 받는 식단에 대해 눈이 멀게 됩니다. 2주 동안 먹을 수 있는 맞춤식 빵 공급이 제공됩니다(킬의 한 빵집에서 맞춤식). 한 연구 부문의 빵에는 밀과 효모가 포함되며, 다른 부문의 빵에는 이러한 재료가 포함되지 않습니다. "보통" 빵의 맛이 변질됩니다. 크로스오버는 2주간의 워시아웃 단계 후에 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kiel, 독일, 24105
- University Hospital Schleswig Holstein, Campus Kiel, Unit Experimental Endoscopy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Rome III 기준에 따른 IBS 중등도/중증 불응성 일일 증상 >1년(FGID-C1) IBS-D로 하위 분류됨, 우세 변비(IBS-C) 또는 혼합형(IBS-M) 증상을 유발하는 과거 감염 없음 구조적 없음 / 증상의 생화학적 원인이 확인됨 위내시경, 조직학을 포함한 대장내시경 음성 식사 후 증상 악화 다양한 배제 식이요법 - CLE 동안 월경을 하지 않는 무기력한 여성 메틸렌 블루 또는 플루오레세인에 대한 알려진 알레르기 없음 18세 초과 음식 과민증(또는 알려진 유당/ fructose intolerance) 긍정적인 정보에 입각한 동의
제외 기준:
유당/과당 불내증 이외의 복통 및 팽만감에 대해 알려진 이유 없음 M. Whipple 알려진 감염성 위장병 상부 위장관의 협착 연령 <18세 신장 기능 장애(크레아티닌 >1.2 mg/dL) 임신 또는 수유 불능 정보에 입각한 동의를 얻습니다 활동성 위장관 출혈 메틸렌 블루 또는 플루오레세인에 대한 알려진 알레르기 지난 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 포드맵 다이어트
2주 동안 FODMAP 다이어트, 환자는 2주 동안 특정 FODMAP 다이어트를 받게 됩니다.
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환자는 2주 동안 특정 FODMAP 식단을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 특정 빵 다이어트
2주 동안 밀과 효모를 제거한 특정 빵 다이어트, 환자는 2주 동안 특정 FODMAP 다이어트를 받게 됩니다.
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환자는 2주 동안 특정 FODMAP 식단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알레르겐 노출에 대한 점막 반응의 검출
기간: 최대 5초
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최대 5초
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLE-IBS-2
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