Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konfokaalinen laserendomikroskopia IBS-potilailla

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mark Ellrichmann, University Hospital Schleswig-Holstein

Konfokaalinen endomikroskopia IBS-potilaiden ruoka-intoleranssien havaitsemiseen.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden suuren antigeenin dynaamisia vaikutuksia pohjukaissuolen limakalvolle konfokaalisella laserendomikroskopialla (CLE). Potilaat sokeutuvat käytetyille antigeeneille (vehnä, hiiva). CLE:n jälkeen suunnitellaan ristiinsyrjäytysruokavaliota antigeenien kanssa tai ilman niitä, mukaan lukien poistumisvaihe. Lisäksi potilaat käyvät läpi 2 viikon FODMAP-ruokavalion, jotta he voivat verrata molemmista ruokavalioista saatuja tuloksia ja ymmärtää, ovatko ruoka-intoleranssihavainnot parempia ja tarkempia kuin tavallinen FODMAP-ruokavalio.

CLE-ruokahaasteen jälkeisistä potilaista otetaan biopsiat histologiaa varten. Sitten heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään ja sokennetaan ruokavaliolle, jota he käyvät läpi. Heille toimitetaan mittatilaustyönä valmistettua leipää 2 viikon ajan (kielissä sijaitsevan leipomon mittatilaustyönä). Toisen tutkimuksen käsivarren leipä sisältää joko vehnää ja hiivaa, toisen käsivarren leipä ei sisällä näitä ainesosia. "Normaalin" leivän maku denaturoituu. Crossover tapahtuu kahden viikon pesuvaiheen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Kiel, Saksa, 24105
        • University Hospital Schleswig Holstein, Campus Kiel, Unit Experimental Endoscopy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

IBS Rooma III -kriteerien mukaan keskivaikeat/vaikeat tulenkestävät päivittäiset oireet > 1 vuosi (FGID-C1) luokitellaan IBS-D:ksi, ummetus vallitseva (IBS-C) tai sekatyyppi (IBS-M) ei aikaisempaa infektiota, joka laukaisi oireita ei rakenteellista / oireidensa biokemiallinen syy tunnistettu negatiivinen gastroskopia, kolonoskopia mukaan lukien histologia Oireet pahenevat aterioiden jälkeen erilaiset poissulkemisdieetit - tehottomia naisia, joilla ei ole kuukautisia CLE:n aikana ei tiedossa allergiaa metyleenisiniselle tai fluoreseiinille Ikä > 18 vuotta Negatiivinen rutiinitutkimus ruoka-intoleranssin varalta (tai tiedossa oleva laktoosi/ fruktoosi-intoleranssi) Positiivinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

ei suostumusta tiedetty syy vatsakipuun ja turvotukseen muu kuin laktoosi/fruktoosi-intoleranssi M. Whipple Tunnettu tarttuva maha-suolikanavan sairaus Jäykkyys maha-suolikanavan yläosassa Ikä <18 vuotta Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini >1,2 mg/dl) Raskaus tai imetyskyvyttömyys hanki tietoinen suostumus Aktiivinen GI-verenvuoto Tunnettu allergia metyleenisiniselle tai fluoreseiinille Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: FODMAP-ruokavalio
FODMAP-ruokavalio 2 viikon ajan, potilaat noudattavat erityistä FODMAP-ruokavaliota 2 viikon ajan.
Ravintolisä: FODMAP
potilaat noudattavat erityistä FODMAP-ruokavaliota 2 viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Erityinen leipäruokavalio
Erityinen leipäruokavalio, joka eliminoi vehnän ja hiivan 2 viikon ajan, potilaat noudattavat erityistä FODMAP-ruokavaliota 2 viikon ajan.
Ravintolisä: FODMAP
potilaat noudattavat erityistä FODMAP-ruokavaliota 2 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Limakalvoreaktion havaitseminen allergeenialtistuksen yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 5 sekuntia
jopa 5 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Schleswig-Holstein

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLE-IBS-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoka-intoleranssi

Kliiniset tutkimukset FODMAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa