이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CFNB 대 ACB 후 낙상 위험

2017년 3월 28일 업데이트: University of Pennsylvania

대퇴신경 차단술과 내전근관 차단술을 이용한 슬관절 전치환술 후 위험도 감소 비교

신경 주위에 국소마취제를 주입하여 대퇴신경의 감각을 차단하는 것은 슬관절 전치환술 후 통증 조절에 중요한 역할을 합니다. 그러나 대퇴 신경 차단은 허벅지 근육 약화로 인한 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 전향적 무작위 통제 시험은 대퇴 신경의 원위 분지(복재 신경)를 차단하면 근육 운동 차단이 줄어들어 낙상 위험이 감소하는지 여부에 대한 질문을 던집니다. 이 연구는 또한 두 기술 후 통증 조절을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

환자가 기꺼이 참여하고 동의서에 서명한 경우 환자는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  1. 대퇴 신경 차단
  2. 내전관 차단

이 수술에 대한 관리 마취 요법의 표준은 다음과 같습니다.

모든 환자는 환자 수용 구역에서 일상적인 치료에 따라 MP3(Multimodal Perioperative Pain Protocol) 약물을 받게 됩니다. 모든 차단은 표준 ASA 모니터가 적용된 수술 전 대기실에서 수행됩니다. 일반적으로 환자는 블록을 배치하는 동안 진정을 위해 1-2 mg의 midazolam과 50-100 mcg의 펜타닐을 받습니다. 블록 룸의 표준 운영 절차를 따릅니다. 블록 타임아웃은 표준 운영 절차에 따라 수행됩니다. 모든 블록은 초음파 안내에 따라 수행됩니다. Sonosite(S 신경) 기계는 6-13MHZ 주파수의 고주파 선형(HFL) US 프로브와 함께 사용됩니다. CFNB와 ACB는 모두 수사관 부서의 SOP에 따라 수행됩니다.

CFNB의 경우: 단축에서 대퇴 신경의 이미지를 얻습니다. 1% 리도카인은 피부의 국소 침투에 사용됩니다. 2인치 18G touhy 바늘(B Braun)이 미국의 지도하에 기내에서 선진화됩니다. 0.3~0.4mA(2Hz; 0.1ms) 사이의 대퇴사두근 연축과 슬개골 움직임으로 확인할 수 있습니다. 로피비케인 0.5% 20ml의 볼루스를 주입합니다. 비자극 카테터는 바늘을 통해 바늘 끝을 넘어 3-4cm의 거리까지 전진합니다. 카테터는 벤조인, 스테리스트립 및 테가덤을 사용하여 제자리에 고정됩니다.

ACB의 경우: 상전 장골 척추와 슬개골 사이의 중간인 허벅지 내측 부분에서 초음파 조사가 이루어집니다. 짧은 축 보기에서 대퇴 동맥은 봉공근 아래에서 식별되며 정맥은 바로 아래에 있고 복재 신경은 동맥 바로 옆에 있습니다. 바늘은 면내로 삽입되고 2~3mL의 LA 볼루스(0.2% ropivicaine)를 사용하여 내전관의 복재 신경 부근에 바늘이 올바르게 배치되었는지 확인합니다. 로피비케인 0.5% 총 부피 20ml의 볼루스가 바늘을 통해 주입됩니다. 그런 다음 카테터를 삽입하고 바늘 끝에서 2-3cm 전진시킵니다.

수술이 끝나면 카테터 위치를 숨길 수 있도록 대퇴골 주름에서 허벅지 중간 부위까지 큰 오바크 드레싱을 적용합니다. 두 카테터는 국소 마취제를 주입할 펌프에 연결됩니다. Ropivicaine 0.2%, 8ml/시간. 일반적으로 환자가 수술실로 이동하기 전에 조사자가 블록이 수술에 효과적이고 충분한지 평가할 수 있는 기간이 있습니다.

환자는 수술실에서 전신 마취 또는 척추 마취를 받게 됩니다. 모든 환자는 수술 중 메스꺼움과 구토에 대한 예방 조치를 받게 됩니다. 예방을 위한 요법에는 마취 유도 후 덱사메타손 1회 투여와 마취에서 회복하기 20분 전에 온단세트론 1회 투여가 포함됩니다. 이 연구는 Penn Presbyterian Medical Center에서 이 수술을 위한 치료 마취 요법의 표준에서 벗어나지 않습니다. 두 그룹 간에는 블록 유형만 다릅니다.

수술 후 진통제 모든 PACU 진통제는 PPMC에서 수술 후 관리를 위한 관리 프로토콜 표준을 따릅니다. 필요에 따라 히드로모르폰 0.2mg을 5분간 정맥 주사합니다. 국소 마취제 주입은 PACU에서 시작됩니다.

PACU에서 환자는 체류 기간 동안 일상적인 시점에서 시각적 아날로그 척도(통증 척도 1~10)로 통증을 평가합니다. 더 나쁜 VAS 점수가 기록됩니다.

수술 후 진통제

수술 후 진통제는 MP3 프로토콜을 따릅니다. 프로토콜에는 24시간 내내 아세트아미노펜, Celebrex, 가바펜틴, 즉시 및 연장 방출 옥시코돈의 투여가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일차 슬관절 전치환술이 예정된 환자
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I -III
  • 정신적으로 유능하고 연구 등록에 동의할 수 있는 자

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자
  2. 국소 마취제, 전신성 오피오이드(펜타닐, 모르핀, 히드로모르폰 및 복합 수술 전후 통증 프로토콜(MP3)에 포함된 모든 약물에 대한 알레르기.
  3. 재수술은 제외됩니다.
  4. 신장 기능 장애 및 응고 병증 환자도 제외됩니다.
  5. 만성 통증 증후군; 수술 전 지난 3개월 동안 매일 정기적으로 전신마약제를 복용하고 있는 환자를 만성 통증으로 정의한다.
  6. BMI 40 이상
  7. 임신(수술 당일 아침 Preop 영역에서 양성 소변 임신 테스트 결과)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지속적인 대퇴 신경 차단
슬관절 전치환술 후 진통을 위해 지속적인 대퇴신경 차단술을 받은 환자
초음파 유도 대퇴 신경 차단
활성 비교기: 내전근 차단
내전근 차단 그룹은 TKA 후 진통을 위해 내전근 차단을 받게 됩니다.
내전관 내 초음파 유도 복재 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점수 하락 위험
기간: 수술 후 24시간

두 그룹에서 Tinetti 점수로 평가한 낙상 위험이 높은 환자의 비율.

19점 이하의 점수는 일반적으로 높은 낙상 위험과 관련이 있습니다.

수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 48 시간
휴식 시 및 움직임 시 통증 점수
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nabil M Elkassabany, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다