Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putoamisriski CFNB:n ja ACB:n jälkeen

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania

Vertailu riskin putoamisen välillä täydellisen polven artroplastian käytettäessä reisiluun hermotukoksen ja adduktorikanavan tukoksen välillä

Femoraalisen hermon tuntemuksen estäminen ruiskuttamalla paikallispuudutetta hermon ympärille on tärkeä rooli kivunhallinnassa polven täydellisen korvaamisen jälkeen. Reisilihaksen heikentymisestä johtuvaan kaatumisriskiin on kuitenkin liitetty lisääntynyt kaatumisriski. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kysytään, johtaako reisihermon kauempana olevan haaran (safeenisen hermon) tukkiminen vähemmän lihasmotoriikkaa ja siten kaatumisriskiä. Tutkimuksessa pyritään myös vertailemaan kivunhallintaa molempien tekniikoiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos potilas on halukas osallistumaan ja allekirjoittaa suostumuksensa, hänet satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä:

  1. Reisiluun hermotukos
  2. Adduktorinen kanavatukos

Tämän leikkauksen hoito-anestesian standardi on seuraava:

Kaikki potilaat saavat Multimodaalisen perioperatiivisen kipuprotokollan (MP3) lääkityksen rutiinihoidon mukaisesti potilaan vastaanottoalueella. Kaikki lohkot suoritetaan leikkausta edeltävällä pitoalueella käyttämällä tavallisia ASA-valvontalaitteita. Tyypillisesti potilaat saavat 1-2 mg midatsolaamia ja 50-100 mikrogrammaa fentanyyliä sedaatioon salkun asettamisen aikana. Korttihuoneen normaalia toimintatapaa noudatetaan. Eston aikakatkaisu suoritetaan vakiokäyttömenettelyn mukaisesti. Kaikki lohkot tehdään ultraääniohjauksessa. Sonosite (S-hermo) -konetta käytetään korkeataajuisen lineaarisen (HFL) US-sondin kanssa 6-13 MHz:n taajuudella. Sekä CFNB että ACB suoritetaan SOP:n mukaisesti tutkijaosastolla.

CFNB:lle: Kuvat reisiluun hermosta saadaan lyhyeltä akselilta. 1 % lidokaiinia käytetään paikalliseen ihon tunkeutumiseen. 2 tuuman 18 G:n touhy-neula (B Braun) viedään eteenpäin tasossa Yhdysvaltain ohjauksessa. Vahvistus voi tapahtua Quadricpes-lihaksen nykimisillä ja polvilumpion liikkeellä välillä 0,3–0,4 mA (2 Hz; 0,1 ms). Ruiskutetaan 20 ml:n bolus Ropivicaine 0,5 %. Ei-stimuloiva katetri viedään neulan läpi 3-4 cm etäisyydelle neulan kärjen yli. Katetri kiinnitetään paikoilleen bentsoiinilla, Steristripsillä ja tegadermilla.

ACB:lle: ultraäänitutkimus reiteen mediaalisesta osasta, ylemman anteriorisen suoliluun selkärangan ja polvilumpion välissä. Lyhyessä akselinäkymässä reisivaltimo tunnistetaan sartorius-lihaksen alta siten, että laskimo on juuri alempana ja nivelhermo juuri sivusuunnassa valtimoon nähden. Neula työnnetään sisään ja käytetään 2-3 ml LA-bolusta (0,2 % ropivicaiinia) neulan oikean sijoituksen tarkistamiseksi nivelhermon läheisyydessä adduktorikanavassa. Ropivicaine 0,5 % -bolus, jonka kokonaistilavuus on 20 ml, ruiskutetaan neulan kautta. Katetri viedään sitten sisään ja viedään 2-3 cm neulan kärjen yli.

Leikkauksen päätyttyä levitetään suuri obaque sidos reisiluun ryppyistä reiden keskialueelle niin, että katetrin paikka piilotetaan. Molemmat katetrit liitetään pumppuun, joka infusoi paikallispuudutetta. Ropivikaiini 0,2 % nopeudella 8 ml/tunti. Ennen potilaan kuljetusta leikkaussaliin on yleensä aika, jonka aikana tutkijat pystyvät arvioimaan, onko salpa tehokas ja riittävä leikkaukseen.

Potilaat saavat joko yleis- tai spinaalipuudutuksen leikkaussalissa. Kaikki potilaat saavat estohoitoa pahoinvointia ja oksentelua varten leikkauksen aikana. Ennaltaehkäisyhoito sisältää kerta-annoksen deksametasonia anestesian induktion jälkeen ja kerta-annoksen Ondansetronia 20 minuuttia ennen anestesiasta toipumista. Tämä tutkimus ei poikkea Penn Presbyterian Medical Centerin tämän kirurgisen toimenpiteen hoito-anestesia-ohjelmasta. Vain lohkojen tyyppi on erilainen näiden kahden ryhmän välillä.

Postoperatiivinen analgesia Kaikessa PACU-kivunhoidossa noudatetaan PPMC:n leikkauksen jälkeisen hoidon standardihoitokäytäntöä. Hydromorfonia 0,2 mg iv 5 minuuttia tarpeen mukaan. Paikallispuudutusaineen infuusio alkaa PACU:ssa.

PACU:ssa potilaiden kipua arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (kipuasteikolla 1-10) rutiinipisteissä heidän oleskelunsa ajan. Huonoin VAS-tulos kirjataan.

Leikkauksen jälkeinen analgesia

Leikkauksen jälkeinen analgesia noudattaa MP3-protokollaa. Protokolla sisältää asetaminofeenin, Celebrexin, gabapentiinin, välittömästi ja pitkävaikutteisen oksikodonin antamisen ympäri vuorokauden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu primaarinen kokonaispolven artroplastia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I -III
  • henkisesti pätevä ja kykenevä antamaan suostumuksensa tutkimukseen ilmoittautumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, joka on alle 18-vuotias
  2. Allergia paikallispuudutteille, systeemisille opioideille (fentanyyli, morfiini, hydromorfoni ja kaikki lääkkeet, jotka sisältyvät multimodaaliseen perioperatiiviseen kipuprotokollaan (MP3).
  3. Revisioleikkaus jätetään pois.
  4. Myös munuaisten vajaatoiminta ja koagulopatiasta kärsivät potilaat suljetaan pois.
  5. Krooniset kipuoireyhtymät; Potilaalla määritellään krooninen kipu, jos he käyttävät säännöllisiä päivittäisiä annoksia systeemisiä huumeita viimeisten 3 kuukauden aikana ennen leikkausta.
  6. BMI 40 tai enemmän
  7. Raskaus (positiivinen virtsan raskaustesti tulos Preop-alueella leikkausaamuna)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva reisiluun hermotukos
potilaat, jotka saavat jatkuvaa reisiluun hermosalpausta kivunlievitykseen polven kokonaisartroplastian jälkeen
ultraääniohjattu reisiluun hermotukos
Active Comparator: adduktorikanavan tukos
adduktorisen kanavan estoryhmä saa adduktorikanavan salpauksen analgesiaa varten TKA:n jälkeen
ultraääniohjattu saphenoushermotukos adduktorikanavassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
riski laskea pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on korkea kaatumisriski Tinetti-pisteillä arvioituna molemmissa ryhmissä.

Pisteet 19 tai vähemmän liittyvät yleensä korkeampaan putoamisriskiin.

24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
kipupisteitä levossa ja liikkeessä
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nabil M Elkassabany, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa