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CFNB 与 ACB 后跌倒的风险

2017年3月28日 更新者:University of Pennsylvania

股神经阻滞与内收肌管阻滞全膝关节置换术后风险下降的比较

通过在神经周围注射局部麻醉剂来阻断股神经的感觉在全膝关节置换术后的疼痛控制中起着重要作用。 然而,由于大腿肌肉无力,股神经阻滞会增加跌倒的风险。 这项前瞻性随机对照试验提出了一个问题,即阻断股神经(隐神经)的更远端分支是否会减少肌肉运动阻滞,从而降低跌倒的风险。 该研究还旨在比较两种技术后的疼痛控制。

研究概览

详细说明

如果患者愿意参与并签署同意书,他/她将被随机分配到两个治疗组之一:

  1. 股神经阻滞
  2. 收肌管阻滞

本次手术的护理麻醉方案标准如下:

所有患者都将按照患者接收区的常规护理接受多模式围手术期疼痛协议 (MP3) 药物治疗。 所有块都在应用标准 ASA 监视器的术前等候区进行。 通常,患者在放置阻滞期间接受 1-2 mg 咪达唑仑和 50-100 mcg 芬太尼镇静。 将遵循块室的标准操作程序。 块超时将根据标准操作程序执行。 所有块都将在超声引导下完成。 Sonosite(S 神经)机器将与频率为 6-13 MHZ 的高频线性 (HFL) US 探头一起使用。 CFNB 和 ACB 都将根据调查部门的 SOP 进行。

对于 CFNB:将在短轴上获得股神经图像。 1% 利多卡因将用于皮肤局部浸润。 一个 2 英寸 18 G touhy 针头 (B Braun) 将在美国的指导下在飞机上推进。 股四头肌抽搐和髌骨运动在 0.3 和 0.4mA(2Hz;0.1ms)之间时可以进行确认。 将注射 20 毫升罗哌卡因 0.5% 的推注。 将一根非刺激性导管通过针头推进到超过针尖 3-4 厘米的距离。 将使用安息香、Steristrips 和 tegaderm 将导管固定到位。

对于 ACB:将在大腿内侧进行超声检查,位于髂前上棘和髌骨之间的中间位置。 在短轴视图中,将在缝匠肌下方识别股动脉,静脉就在下方,隐神经就在动脉的侧面。 针头将在平面内引入,并使用 2 至 3 mL LA 推注(0.2% 罗哌卡因)来验证针头是否正确放置在内收管内的隐神经附近。 将通过针头注射总体积为 20 毫升的 0.5% 罗哌卡因。 然后导管将被引入并推进超过针尖 2-3 厘米。

在手术结束时,将从股骨折痕到大腿中部区域应用大的不透明敷料,以便隐藏导管位置。 两个导管都将连接到一个泵上,该泵将注入局部麻醉剂。 罗哌卡因 0.2%,8 毫升/小时。 在将患者运送到手术室之前通常有一段时间,在此期间研究人员将能够评估阻滞是否有效且足以进行手术。

患者将在手术室接受全身麻醉或脊髓麻醉。 所有患者都将在手术期间接受恶心和呕吐的预防。 预防方案包括麻醉诱导后单剂量地塞米松和麻醉苏醒前 20 分钟单剂量昂丹司琼。 这项研究并未偏离宾夕法尼亚长老会医疗中心针对该外科手术的护理麻醉方案标准。 只有块的类型在两组之间会有所不同。

术后镇痛 所有 PACU 镇痛都将遵循 PPMC 的术后护理标准护理方案。 必要时每 5 分钟静脉注射氢吗啡酮 0.2 mg。 局部麻醉剂的输注将从 PACU 开始。

在 PACU 中,患者在住院期间的常规时间点使用视觉模拟量表(疼痛量表 1 至 10)评估疼痛。 将记录较差的 VAS 分数。

术后镇痛

术后镇痛将遵循 MP3 协议。 该方案包括全天候服用对乙酰氨基酚、西乐葆、加巴喷丁、速释和缓释羟考酮。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行初次全膝关节置换术的患者
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I -III
  • 精神上有能力并能够同意参加研究

排除标准:

  1. 患者年龄小于 18 岁
  2. 对局部麻醉剂、全身性阿片类药物(芬太尼、吗啡、氢吗啡酮和多模式围手术期疼痛方案 (MP3) 中包含的任何药物)过敏。
  3. 修正手术将被排除在外。
  4. 肾功能受损和凝血病患者也将被排除在外。
  5. 慢性疼痛综合征;如果患者在手术前的过去 3 个月内每天定期服用全身麻醉药,则他们将被定义为患有慢性疼痛。
  6. BMI 40 或以上
  7. 怀孕(手术前早上在 Preop 区域的尿妊娠试验结果呈阳性)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:连续股神经阻滞
全膝关节置换术后连续股神经阻滞镇痛患者
超声引导股神经阻滞
有源比较器:收肌管阻滞
收肌管阻滞组将在 TKA 后接受收肌管阻滞镇痛
超声引导下收肌管隐神经阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分数下降的风险
大体时间:手术后24小时

两组中通过 Tinetti 评分评估的高跌倒风险患者百分比。

19 分或以下的分数通常与较高的跌倒风险相关。

手术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:48小时
休息和运动时的疼痛评分
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nabil M Elkassabany, MD、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月10日

首次发布 (估计)

2014年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月28日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

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