- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02314845
EIT 적정 PEEP를 사용한 수술 중 기계 환기 최적화
연구 개요
상세 설명
전신 마취 및 기계 환기를 받는 환자는 일반적으로 폐 무기폐가 발생하여 수술 중 또는 수술 후 부작용을 일으킬 수 있습니다. 수술 중 더 낮고 더 많은 생리적 일회 호흡량(이상적인 체중의 6-8mL/Kg)을 사용하면 폐 손상의 위험을 최소화할 수 있지만 무기폐 증가와 관련될 수 있습니다. PEEP를 적용하면 무기폐 형성을 예방하고 그에 따른 합병증을 최소화할 수 있지만, 현재로서는 각 환자에게 가장 적합한 PEEP 수준을 조정하는 방법에 대한 합의가 없습니다.
EIT(Electrical Impedance Tomography)는 휴대용 비침습적 모니터로 연속 모드에서 폐 기능을 분석할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 PEEP 적정 절차를 사용하여 "최적의 PEEP"를 선택하기 위한 도구로서 수술 중 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)의 사용을 평가하고 이 기간 동안 폐 기능의 진화를 평가하는 것입니다. .
연구자들은 복강경 수술 환자 20명과 개복 수술 환자 20명의 두 하위 그룹으로 나누어 총 40명의 성인 환자(>18세)를 전향적으로 연구할 것입니다. 마취 유도 및 신경근 차단 후, 모든 환자는 압력 제어 환기(PCV) 모드(PEEP = 20cmH2O, 운전 압력 = 20cmH2O, 호흡수(RR) 15ipm 및 I:E 비율 1:1) 2분 동안 PEEP 감소량 적정. 적정의 첫 번째 단계는 20 cmH2O의 PEEP에서 시작하고 40초마다 PEEP가 2 cmH2O씩 감소하여 최종 PEEP 4 cmH2O가 됩니다. 환자의 하위 샘플은 PEEP 적정 절차의 각 단계를 초음파로 기록하고 나중에 두 명의 다른 조사자가 평가하게 됩니다. 최적의 PEEP는 EIT로 측정한 무기폐와 과팽창이 가장 잘 절충된 것으로 정의됩니다.
각 하위 그룹의 환자는 두 가지 환기 전략 중 하나로 무작위 배정됩니다. (1) PEEP 적정 절차에 의해 선택된 PEEP; (2) 4cmH2O로 설정된 PEEP. 새로운 모집 조작 후 PEEP가 지정된 값으로 설정되고 환자는 말초 산소 포화도(SpO2) > 96%, 6mL/1회 호흡량을 유지하기 위해 50% 이상의 흡기 산소 비율로 환기됩니다 Kg 및 호기말 이산화탄소(ETCO2)를 35-45 사이로 유지하기 위한 호흡수.
모든 환자는 폐 무기폐의 정도를 평가하기 위해 마취 절차 전반에 걸쳐 EIT에 의해 모니터링되는 전체 및 지역 폐 역학을 갖게 됩니다. 발관 후, 환자는 흉부 CT를 위해 방사선과로 보내질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질
- University of Sao Paulo General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술을 위해 전신마취를 받은 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 흉부 수술(아무거나)
- ASA 등급 III 또는 IV
- 중등도/중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 중등도/중증 천식 병력
- 중등도/중증 제한성 폐질환
- 심장 박동기 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적의 PEEP
전신 마취 및 복부 복강경 수술(숫자=10) 또는 개복 수술(숫자=10)을 받은 환자는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용한 PEEP 적정 절차에 이어 모집 조작에 제출됩니다.
환자는 전기 임피던스 및 0.5의 FIO2에 의해 결정된 "최적 PEEP"를 사용하여 수술 중 기간 동안 기계적으로 환기됩니다.
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PEEP 적정 절차 동안 EIT에 의해 결정된 "최적의 PEEP".
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다른: 낮은 PEEP
전신 마취 및 복부 복강경 수술(숫자=10) 또는 개복 수술(숫자=10)에 제출된 환자는 PEEP 적정 절차 EIT가 뒤따르는 모집 방법에 제출됩니다.
이 팔에서 인공호흡기는 수술 중 PEEP=4 cmH2O("Low PEEP") 및 FIO2 0.5로 설정됩니다.
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수술 중 PEEP 4 cmH2O 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 PEEP 값
기간: 6분
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각 환자에 대한 PEEP 값은 EIT를 사용하여 PEEP 적정 절차 동안 폐허탈과 폐 팽창의 최상의 절충안을 생성합니다.
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6분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 무기폐
기간: 2~5시간
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수술 중 기간 동안 EIT에 의해 평가되고 발관 후 흉부 CT 스캔에 의해 평가된 무기폐의 양(폐 질량의 백분율)
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2~5시간
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초음파 평가
기간: 6분
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EIT와 비교하여 수술 중 PEEP 적정을 위한 도구로 초음파 사용
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6분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joaquim E Vieira, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tonelotto B, Pereira SM, Tucci MR, Vaz DF, Vieira JE, Malbouisson LM, Gay F, Simoes CM, Carvalho Carmona MJ, Monsel A, Amato MB, Rouby JJ, Costa Auler JO Jr. Intraoperative pulmonary hyperdistention estimated by transthoracic lung ultrasound: A pilot study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2020 Dec;39(6):825-831. doi: 10.1016/j.accpm.2020.09.009. Epub 2020 Oct 17.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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