Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen mekaanisen ilmanvaihdon optimointi käyttämällä EIT-titrattua PEEP:tä

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital
Tämän satunnaistetun yksikeskustutkimuksen tarkoituksena on määrittää yksilöllinen PEEP-arvo, joka tuottaa parhaan mahdollisen kompromissin keuhkojen kollapsiin ja keuhkojen hyperdistentioon. Osallistuvat potilaat, joille on tehty yleisanestesia ja koneellinen ventilaatio leikkauksen (laparoskopia ja avokirurgia) aikana. Suoritetaan PEEP-titraus ja "optimaalinen PEEP"-arvo määritetään sähköimpedanssitomografialla (EIT). Ultraääntä käytetään PEEP-titraustoimenpiteen jokaisen vaiheen tallentamiseen potilaiden osanäytteessä. Yhteensä 40 potilasta ventiloidaan koneellisesti käyttämällä fysiologista hengitystilavuutta (TV = 6 ml/kg IBW) ja sisäänhengitetyn hapen fraktiota (FIO2) 0,5, ja heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään: "optimaalinen PEEP" tai "matala". PEEP" (4 cmH2O). EIT seuraa keuhkojen kollapsia ja mekaniikkaa koko intraoperatiivisen jakson ajan. Ekstuboinnin jälkeen tehdään keuhkojen CT keuhkojen romahtamisen määrän arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesiassa ja koneellisessa ventilaatiossa oleville potilaille kehittyy yleensä keuhkojen atelektaasia, joka voi aiheuttaa haitallisia seurauksia joko intraoperatiivisesti tai postoperatiivisesti. Pienempien, fysiologisempien hengitystilavuuksien käyttö (6-8 ml/kg ihannepainoa) leikkauksen aikana voi minimoida keuhkovaurion riskin, mutta se voi liittyä lisääntyneeseen atelektaasiin. PEEP:n käyttö voi estää atelektaasin muodostumisen ja minimoida siitä aiheutuvat komplikaatiot, mutta tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä siitä, kuinka PEEP-taso räätälöidään kullekin potilaalle parhaiten sopivaksi.

Electrical Impedance Tomography (EIT) on kannettava ei-invasiivinen monitori, joka mahdollistaa keuhkojen toiminnan analysoinnin jatkuvassa tilassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähköimpedanssitomografian (EIT) käyttöä intraoperatiivisessa jaksossa työkaluna "optimaalisen PEEP:n" valitsemiseen PEEP-titrausmenettelyä käyttäen sekä keuhkojen toiminnan kehitystä tänä aikana. .

Tutkijat tutkivat prospektiivisesti yhteensä 40 aikuispotilasta (> 18 vuotta), jotka on jaettu kahteen alaryhmään: 20 laparoskooppisen kirurgian potilasta ja 20 avokirurgiapotilasta. Anestesian ja hermo-lihassalpauksen induktion jälkeen kaikki potilaat alistetaan rekrytointiin paineohjatussa ventilaatiotilassa (PEEP = 20 cmH2O, ajopaine = 20 cmH2O, hengitystiheys (RR) 15 ipm ja I:E-suhde 1:1) 2 minuutin ajan, mitä seuraa dekrementaalinen PEEP-titraus. Titrauksen ensimmäinen vaihe alkaa PEEP-arvosta 20 cmH2O ja joka 40. sekunti PEEP-arvoa pienennetään 2 cmH2O:lla, kunnes lopullinen PEEP on 4 cmH2O. Potilaiden osanäytteet tallentavat PEEP-titraustoimenpiteen jokaisen vaiheen ultraäänellä ja arvioivat myöhemmin kaksi eri tutkijaa. Optimaalinen PEEP määritellään sellaiseksi, jossa on paras kompromissi atelektaasin ja ylivenytyksen suhteen EIT:n mittaamana.

Potilaat kussakin alaryhmässä satunnaistetaan johonkin kahdesta ventilaatiostrategiasta: (1) PEEP valittu PEEP-titrausmenettelyllä; (2) PEEP asetettu arvoon 4 cmH2O. Uuden rekrytointitoimenpiteen jälkeen PEEP asetetaan määritettyyn arvoon ja potilasta ventiloidaan vähintään 50 %:n sisäänhengitetyllä happifraktiolla, jotta perifeerinen happisaturaatio (SpO2) säilyy > 96 %, hengityksen tilavuus 6 ml/ Kg ja hengitystiheys vuoroveden loppuhiilidioksidin (ETCO2) pitämiseksi välillä 35-45.

EIT tarkkailee kaikkien potilaiden maailmanlaajuista ja alueellista keuhkomekaniikkaa koko anestesiatoimenpiteen ajan keuhkojen atelektaasin asteen arvioimiseksi. Ekstuboinnin jälkeen potilaat lähetetään radiologian osastolle rintakehän TT:tä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia
        • University of Sao Paulo General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat joutuivat yleisanestesiaan kirurgista toimenpidettä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Rintakehäkirurgia (mikä tahansa)
  • ASA luokka III tai IV
  • Aiempi kohtalainen/vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai kohtalainen/vaikea astma
  • Keskivaikea/vaikea rajoittava keuhkosairaus
  • Sydämentahdistimen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Optimaalinen PEEP
Potilaille, joille tehdään yleisanestesia ja vatsan laparoskooppinen leikkaus (luku = 10) tai avoin leikkaus (luku = 10), suoritetaan rekrytointitoimenpide, jota seuraa PEEP-titrausmenettely sähköimpedanssitomografialla (EIT). Potilaita ventiloidaan koneellisesti leikkauksen aikana käyttämällä "Optimaalista PEEP:tä", joka on määritetty sähköimpedanssilla ja FIO2:lla 0,5.
"Optimaalinen PEEP", jonka EIT on määrittänyt PEEP-titrausmenettelyn aikana.
MUUTA: Matala PEEP
Potilaille, joille tehdään yleisanestesia ja vatsan laparoskooppinen leikkaus (luku = 10) tai avoin leikkaus (luku = 10), suoritetaan rekrytointitoimenpide, jota seuraa PEEP-titrausmenettely EIT. Tässä käsivarressa hengityslaitteen PEEP = 4 cmH2O ("Low PEEP") ja FIO2 on 0,5 leikkauksen aikana.
4 cmH2O PEEP:n käyttö leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen PEEP-arvo
Aikaikkuna: 6 minuuttia
PEEP-arvo kullekin potilaalle, joka tuottaa parhaan mahdollisen kompromissin keuhkojen kollapsista ja keuhkojen hyperdistentiosta PEEP-titraustoimenpiteen aikana EIT:tä käyttäen
6 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen atelektaasi
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
Atelektaasin määrä prosentteina keuhkojen massasta, arvioituna EIT:llä intraoperatiivisen jakson aikana ja rintakehän CT-skannauksella ekstuboinnin jälkeen
2-5 tuntia
Ultraääniarviointi
Aikaikkuna: 6 minuuttia
Ultraäänen käyttö PEEP-titraustyökaluna leikkauksensisäisesti verrattuna EIT:hen
6 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joaquim E Vieira, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa