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使用 EIT 滴定 PEEP 优化术中机械通气

2016年5月10日 更新者:Joaquim Edson Vieira、University of Sao Paulo General Hospital
这项随机单中心研究的目的是确定产生肺塌陷和肺过度扩张的最佳可能妥协的个体 PEEP 值。 在手术(腹腔镜手术和开腹手术)期间接受全身麻醉和机械通气的患者将参加。 将执行 PEEP 滴定程序,“最佳 PEEP”值将通过电阻抗断层扫描 (EIT) 确定。 超声波将用于记录患者子样本中 PEEP 滴定程序的每个步骤。 总共 40 名患者将使用生理潮气量(TV = 6mL/kg IBW)和吸入氧分数(FIO2)为 0.5 进行机械通气,并将随机分配到两组中的一组:“最佳 PEEP”或“低PEEP" (4cmH2O)。 在整个术中期间,EIT 将监测肺塌陷和力学。 拔管后,将进行肺部 CT 以评估肺萎陷的程度。

研究概览

详细说明

接受全身麻醉和机械通气的患者通常会发生肺不张,这可能在术中或术后造成不良后果。 在术中使用更低、更多的生理潮气量(6-8 mL/Kg 理想体重)可以最大限度地降低肺损伤的风险,但可能会增加肺不张。 PEEP 的应用可以防止肺不张的形成并最大限度地减少由此产生的并发症,但目前,对于如何调整 PEEP 水平以最适合每个患者,尚未达成共识。

电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种便携式非侵入式监测仪,能够以连续模式分析肺功能。

本研究的目的是评估在术中使用电阻抗断层扫描 (EIT) 作为使用 PEEP 滴定程序选择“最佳 PEEP”的工具,以及评估在此期间肺功能的演变.

研究人员将对总共 40 名成年患者(> 18 岁)进行前瞻性研究,分为两个亚组:20 名腹腔镜手术患者和 20 名开腹手术患者。 麻醉诱导和神经肌肉阻滞后,所有患者将接受压力控制通气 (PCV) 模式下的肺复张操作(PEEP = 20cmH2O,驱动压 = 20cmH2O,呼吸频率 (RR) 为 15 ipm,I:E 比率为1:1) 持续 2 分钟,然后进行递减的 PEEP 滴定。 滴定的第一步将从 20 cmH2O 的 PEEP 开始,每 40 秒 PEEP 将减少 2 cmH2O,直到最终 PEEP 为 4 cmH2O。 患者的子样本将使用超声波记录 PEEP 滴定程序的每个步骤,然后由两名不同的研究人员进行评估。 最佳 PEEP 将被定义为通过 EIT 测量的肺不张和过度扩张的最佳折衷。

每个亚组中的患者将被随机分配到两种通气策略中的一种:(1) 通过 PEEP 滴定程序选择的 PEEP; (2) PEEP 设置为 4 cmH2O。 在新的复张操作后,PEEP 将设置为指定值,患者将使用 50% 或更高的吸入氧分数进行通气,以维持外周血氧饱和度 (SpO2) > 96%,潮气量为 6 mL/公斤和呼吸频率保持在 35-45 之间的呼气末二氧化碳 (ETCO2)。

在整个麻醉过程中,所有患者的整体和局部肺力学都将由 EIT 监测,以评估肺不张的程度。 拔管后,患者将被转介到放射科进行胸部 CT 检查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西
        • University of Sao Paulo General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受全身麻醉进行外科手术的患者

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 胸外科(任何)
  • ASA III 级或 IV 级
  • 中度/重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 或中度/重度哮喘病史
  • 中度/重度限制性肺病
  • 心脏起搏器的使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:最佳呼气末正压
接受全身麻醉和腹部腹腔镜手术(人数 = 10)或开腹手术(人数 = 10)的患者将接受肺复张操作,然后使用电阻抗断层扫描 (EIT) 进行 PEEP 滴定程序。 患者将在术中使用由电阻抗和 0.5 的 FIO2 确定的“最佳 PEEP”进行机械通气。
在 PEEP 滴定过程中由 EIT 确定的“最佳 PEEP”。
其他:低呼气末正压
接受全身麻醉和腹部腹腔镜手术(人数 = 10)或开腹手术(人数 = 10)的患者将接受复张操作,然后进行 PEEP 滴定程序 EIT。 在这只手臂中,呼吸机将在术中设置为 PEEP=4 cmH2O(“低 PEEP”)和 0.5 的 FIO2。
术中使用 4 cmH2O 的 PEEP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最佳PEEP值
大体时间:6分钟
每个患者的 PEEP 值,在使用 EIT 的 PEEP 滴定过程中产生肺塌陷和肺过度膨胀的最佳可能妥协
6分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺不张
大体时间:2-5小时
术中通过 EIT 和拔管后胸部 CT 扫描评估的肺不张量占肺质量的百分比
2-5小时
超声评估
大体时间:6分钟
与 EIT 相比,使用超声作为术中 PEEP 滴定工具
6分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joaquim E Vieira, MD, PhD、University of Sao Paulo General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月8日

首次发布 (估计)

2014年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月10日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAAE_13768713.0.0000.0068

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