TranscathetEr 및 외과적 대동맥 생체 인공 삽입물 판막 혈전증 및 항응고 치료에 대한 평가 (RESOLVE)
2026년 6월 15일 업데이트: Raj Makkar, Cedars-Sinai Medical Center
다중 영상 영상 및 항응고 요법을 통한 치료를 통한 트랜스카테터 및 외과적 대동맥 생체 인공 삽입물의 기능 부전 평가
이것은 다중 양식 이미징을 사용하여 경피적 또는 외과적 생체 인공 판막의 구조적 및 기능적 무결성을 평가하기 위해 고안된 전향적 연구입니다.
이 연구는 또한 항응고로 초기 생체 인공 판막 혈전성 변화의 해결을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
생체 인공 판막 교체 병력이 있는 환자는 대동맥 판막의 구조적 및 기능적 무결성을 평가하기 위해 심장 조영 CT 영상 및 경흉부 심초음파 검사를 받습니다.
이미징 연구는 생체 인공 판막 교체 후 최소 48시간 후에 수행됩니다.
혈전을 암시하는 인공 판막 이상이 있는 환자는 항응고 요법을 시행한 후 반복적인 흉부 조영 CT와 경흉부 영상을 시행합니다.
항응고 요법에 대한 반응을 평가하기 위해 항응고 요법 3개월 후 반복 영상 검사를 시행합니다.
나
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tarun Chakravarty, MD
- 전화번호: 3104233977
- 이메일: tarunchakravarty@gmail.com
연구 장소
-
-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
수석 연구원:
- Raj R Makkar, MD
-
연락하다:
- Tarun Chakravarty, MD
- 전화번호: 3104233977
- 이메일: Tarun.Chakravarty@cshs.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 전 최소 48시간 전에 이식된 경피적 또는 외과적 생체인공 대동맥 판막의 존재
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의 및 프로토콜 절차에 대한 후속 조치를 제공하는 능력.
제외 기준:
- 신부전(크레아티닌 > 1.5 mg/dL)
- 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 생체인공 대동맥 판막
생체 인공 판막을 사용한 수술 또는 경피적 판막 교체 이력이 있는 환자는 대동맥 판막의 구조적 및 기능적 무결성을 평가하기 위해 심장 조영 CT 영상 및 경흉부 심초음파 검사를 받습니다.
혈전을 암시하는 인공 판막 이상이 있는 환자는 INR 2-3을 목표로 3개월 동안 비타민 K 길항제(와파린)를 사용한 항응고 요법을 시행한 후 흉부의 반복 조영 CT 및 경흉부 영상을 시행합니다.
항응고 요법에 대한 반응을 평가하기 위해 항응고 요법 3개월 후 반복 영상 검사를 시행합니다.
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혈전을 암시하는 인공 판막 이상이 있는 환자는 INR 2-3을 목표로 3개월 동안 비타민 K 길항제(와파린)를 사용한 항응고 요법을 시행한 후 흉부의 반복 조영 CT 및 경흉부 영상을 시행합니다.
항응고 요법에 대한 반응을 평가하기 위해 항응고 요법 3개월 후 반복 영상 검사를 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생체 인공 판막의 구조적/기능적 이상이 있는 환자의 빈도
기간: 3 개월
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항응고 요법으로 생체 인공 판막 혈전성 병변이 해결된 환자의 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raj Makkar, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Makkar RR, Fontana G, Jilaihawi H, Chakravarty T, Kofoed KF, De Backer O, Asch FM, Ruiz CE, Olsen NT, Trento A, Friedman J, Berman D, Cheng W, Kashif M, Jelnin V, Kliger CA, Guo H, Pichard AD, Weissman NJ, Kapadia S, Manasse E, Bhatt DL, Leon MB, Sondergaard L. Possible Subclinical Leaflet Thrombosis in Bioprosthetic Aortic Valves. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2015-24. doi: 10.1056/NEJMoa1509233. Epub 2015 Oct 5.
- Chakravarty T, Sondergaard L, Friedman J, De Backer O, Berman D, Kofoed KF, Jilaihawi H, Shiota T, Abramowitz Y, Jorgensen TH, Rami T, Israr S, Fontana G, de Knegt M, Fuchs A, Lyden P, Trento A, Bhatt DL, Leon MB, Makkar RR; RESOLVE; SAVORY Investigators. Subclinical leaflet thrombosis in surgical and transcatheter bioprosthetic aortic valves: an observational study. Lancet. 2017 Jun 17;389(10087):2383-2392. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30757-2. Epub 2017 Mar 19.
- Raschpichler M, Flint N, Yoon SH, Kaewkes D, Patel C, Singh C, Patel V, Kashif M, Borger MA, Chakravarty T, Makkar R. Commissural Alignment After Balloon-Expandable Transcatheter Aortic Valve Replacement Is Associated With Improved Hemodynamic Outcomes. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jun 13;15(11):1126-1136. doi: 10.1016/j.jcin.2022.04.006.
- Ochiai T, Oakley L, Sekhon N, Komatsu I, Flint N, Kaewkes D, Yoon SH, Raschpichler M, Patel V, Tiwana R, Enta Y, Mahani S, Kim Y, Stegic J, Chakravarty T, Nakamura M, Cheng W, Makkar R. Risk of Coronary Obstruction Due to Sinus Sequestration in Redo Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Nov 23;13(22):2617-2627. doi: 10.1016/j.jcin.2020.09.022.
- Ochiai T, Chakravarty T, Yoon SH, Kaewkes D, Flint N, Patel V, Mahani S, Tiwana R, Sekhon N, Nakamura M, Cheng W, Makkar R. Coronary Access After TAVR. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Mar 23;13(6):693-705. doi: 10.1016/j.jcin.2020.01.216.
- Nagasaka T, Patel V, Suruga K, Guo Y, Koren O, Shechter A, Friedman M, Patel D, Chakravarty T, Cheng W, Gupta A, Ishii H, Jilaihawi H, Nakamura M, Makkar RR. Prognostic implications and predictive factors of subclinical leaflet thrombosis following valve-in-valve transcatheter aortic valve implantation. EuroIntervention. 2025 May 5;21(9):e482-e492. doi: 10.4244/EIJ-D-24-00711.
- Nagasaka T, Patel V, Shechter A, Suruga K, Koren O, Chakravarty T, Cheng W, Ishii H, Jilaihawi H, Nakamura M, Makkar RR. Impact of Balloon-Expandable TAVR Valve Deformation and Calcium Distribution on Outcomes in Bicuspid Aortic Valve. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Sep 9;17(17):2023-2037. doi: 10.1016/j.jcin.2024.07.018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSMC-37587
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