经导管和外科主动脉生物瓣膜血栓形成的评估及其抗凝治疗 (RESOLVE)
2026年6月15日 更新者：Raj Makkar、Cedars-Sinai Medical Center
使用多模态成像评估经导管和外科主动脉生物人工瓣膜功能障碍及其抗凝治疗
这是一项前瞻性研究，旨在通过多模态成像评估经导管或外科生物瓣膜的结构和功能完整性。
该研究进一步旨在确认通过抗凝治疗可以解决早期生物瓣膜血栓形成的变化。
研究概览
详细说明
有生物瓣膜置换史的患者接受心脏造影 CT 成像和经胸超声心动图评估主动脉瓣的结构和功能完整性。
影像学检查将在生物瓣置换术后至少 48 小时进行。
人工瓣膜异常提示血栓的患者将接受抗凝治疗，然后重复进行胸部对比 CT 和经胸成像。
抗凝治疗 3 个月后进行重复影像学检查以评估对抗凝治疗的反应。
我
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tarun Chakravarty, MD
- 电话号码：3104233977
- 邮箱：tarunchakravarty@gmail.com
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars-Sinai Medical Center
-
首席研究员：
- Raj R Makkar, MD
-
接触：
- Tarun Chakravarty, MD
- 电话号码：3104233977
- 邮箱：Tarun.Chakravarty@cshs.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入组前至少 48 小时植入经导管或外科生物人工主动脉瓣
- 年满 18 岁
- 能够提供知情同意并跟进协议程序。
排除标准：
- 肾功能不全（肌酐 > 1.5 mg/dL）
- 已知对含碘造影剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：预先存在的生物主动脉瓣
有手术史或经导管生物瓣置换术史的患者接受心脏造影 CT 成像和经胸超声心动图评估主动脉瓣的结构和功能完整性。
人工瓣膜异常提示血栓的患者将接受维生素 K 拮抗剂（华法林）抗凝治疗 3 个月，目标 INR 2-3，然后重复进行胸部对比 CT 和经胸成像。
抗凝治疗 3 个月后进行重复影像学检查以评估对抗凝治疗的反应。
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人工瓣膜异常提示血栓的患者将接受维生素 K 拮抗剂（华法林）抗凝治疗 3 个月，目标 INR 2-3，然后重复进行胸部对比 CT 和经胸成像。
抗凝治疗 3 个月后进行重复影像学检查以评估对抗凝治疗的反应。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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生物瓣膜结构/功能异常患者的频率
大体时间：3个月
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过抗凝治疗解决生物瓣膜血栓性病变的患者百分比
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raj Makkar, MD、Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Makkar RR, Fontana G, Jilaihawi H, Chakravarty T, Kofoed KF, De Backer O, Asch FM, Ruiz CE, Olsen NT, Trento A, Friedman J, Berman D, Cheng W, Kashif M, Jelnin V, Kliger CA, Guo H, Pichard AD, Weissman NJ, Kapadia S, Manasse E, Bhatt DL, Leon MB, Sondergaard L. Possible Subclinical Leaflet Thrombosis in Bioprosthetic Aortic Valves. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2015-24. doi: 10.1056/NEJMoa1509233. Epub 2015 Oct 5.
- Chakravarty T, Sondergaard L, Friedman J, De Backer O, Berman D, Kofoed KF, Jilaihawi H, Shiota T, Abramowitz Y, Jorgensen TH, Rami T, Israr S, Fontana G, de Knegt M, Fuchs A, Lyden P, Trento A, Bhatt DL, Leon MB, Makkar RR; RESOLVE; SAVORY Investigators. Subclinical leaflet thrombosis in surgical and transcatheter bioprosthetic aortic valves: an observational study. Lancet. 2017 Jun 17;389(10087):2383-2392. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30757-2. Epub 2017 Mar 19.
- Raschpichler M, Flint N, Yoon SH, Kaewkes D, Patel C, Singh C, Patel V, Kashif M, Borger MA, Chakravarty T, Makkar R. Commissural Alignment After Balloon-Expandable Transcatheter Aortic Valve Replacement Is Associated With Improved Hemodynamic Outcomes. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jun 13;15(11):1126-1136. doi: 10.1016/j.jcin.2022.04.006.
- Ochiai T, Oakley L, Sekhon N, Komatsu I, Flint N, Kaewkes D, Yoon SH, Raschpichler M, Patel V, Tiwana R, Enta Y, Mahani S, Kim Y, Stegic J, Chakravarty T, Nakamura M, Cheng W, Makkar R. Risk of Coronary Obstruction Due to Sinus Sequestration in Redo Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Nov 23;13(22):2617-2627. doi: 10.1016/j.jcin.2020.09.022.
- Ochiai T, Chakravarty T, Yoon SH, Kaewkes D, Flint N, Patel V, Mahani S, Tiwana R, Sekhon N, Nakamura M, Cheng W, Makkar R. Coronary Access After TAVR. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Mar 23;13(6):693-705. doi: 10.1016/j.jcin.2020.01.216.
- Nagasaka T, Patel V, Suruga K, Guo Y, Koren O, Shechter A, Friedman M, Patel D, Chakravarty T, Cheng W, Gupta A, Ishii H, Jilaihawi H, Nakamura M, Makkar RR. Prognostic implications and predictive factors of subclinical leaflet thrombosis following valve-in-valve transcatheter aortic valve implantation. EuroIntervention. 2025 May 5;21(9):e482-e492. doi: 10.4244/EIJ-D-24-00711.
- Nagasaka T, Patel V, Shechter A, Suruga K, Koren O, Chakravarty T, Cheng W, Ishii H, Jilaihawi H, Nakamura M, Makkar RR. Impact of Balloon-Expandable TAVR Valve Deformation and Calcium Distribution on Outcomes in Bicuspid Aortic Valve. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Sep 9;17(17):2023-2037. doi: 10.1016/j.jcin.2024.07.018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月12日
首次发布 (估计的)
2014年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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