안구외 망막모세포종에 대한 안구주위 카르보플라틴 화학요법을 포함/포함하지 않는 CEV
2015년 3월 11일 업데이트: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
비전이성 외안 망막아세포종 카보플라틴에 대한 안구주위 카보플라틴 화학요법 유무에 따른 CEV--망막모세포종 환자에서 카보플라틴의 효능을 평가하기 위한 단일 센터, 후향적 연구
이 연구는 비전이성 외안 망막모세포종에 대한 균일한 화학요법 프로토콜을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4상 오픈 라벨 중재 사례 시리즈가 될 것입니다.
망막모세포종 환자는 20mg/2ml 용량의 카보플라틴을 눈 주위에 주사하거나 주사하지 않고 화학요법을 받게 됩니다.
환자는 총 6개월의 치료 기간 동안 매달 화학 요법을 받게 됩니다.
환자들은 18개월 동안 추적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IRSS II기 또는 IIIa기 RB 환자.
- IRSS 2기 질환 환자의 경우, 공막 표면 침범만 관찰되면 전신 화학요법만 시행되는 반면, 다른 IRSS 2기 및 IIIa 환자는 전신 화학요법과 추가 국소 화학요법을 받았습니다.
- 이 화학 요법 요법 전에는 종양 관련 치료가 제공되지 않았습니다.
제외 기준:
- 림프절 전이를 포함한 전이.
- 비표적 눈에서 IRSS I기 이상의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카보플라틴이 있거나 없는 CEV
CEV 화학요법(CEV 화학요법:빈크리스틴,1.5mg/m2;카보플라틴,560mg/m2;에토포사이드,150mg/m2.처음 6개월 동안 월간) 20mg/2ml 카보플라틴 눈주위 주사 병용/불포함
|
20mg/2ml 카보플라틴 눈주위 주사를 병용하거나 병용하지 않는 화학 요법
다른 이름들:
빈크리스틴,1.5mg/m2;카보플라틴,560mg/m2;에토포사이드,150mg/m2
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이벤트 무료 생존율
기간: 18개월
|
18개월째 환자의 무사건 생존율 측정: 종양 재발 또는 전이가 없는 환자
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Huasheng Yang, M.D, PHD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- yanghs04
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