Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CEV med/uden periokulær carboplatin kemoterapi til ekstraokulært retinoblastom

11. marts 2015 opdateret af: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University

CEV med/uden periokulær carboplatin kemoterapi til ikke-metastatisk ekstraokulært retinoblastom Carboplatin – et enkelt center, retrospektivt studie til evaluering af effektiviteten af ​​carboplatin hos forsøgspersoner med retinoblastom

Denne undersøgelse vil evaluere en ensartet kemoterapiprotokol for ikke-metastatisk ekstraokulært retinoblastom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være en fase 4 open label interventionel case-serie. Patienter med retinoblastom vil få kemoterapi med eller uden periokulære injektioner af carboplatin i en dosis på 20 mg/2 ml. Patienterne vil modtage kemoterapi på månedsbasis i en samlet behandlingsvarighed på 6 måneder. Patienterne vil blive fulgt i 18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IRSS stadium II eller stadium IIIa RB patienter.
  • for patienter med IRSS stadium II sygdom, hvis scleral overfladeinvasion alene blev observeret, blev der kun administreret systemisk kemoterapi, mens andre IRSS stadium II og IIIa patienter fik systemisk kemoterapi plus yderligere lokal kemoterapi.
  • ingen tumorrelateret behandling blev givet før dette kemoterapiregime.

Ekskluderingskriterier:

  • metastaser, herunder lymfeknudemetastaser.
  • diagnosen IRSS stadium I eller derover i ikke-måløjet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CEV med/uden carboplatin
CEV-kemoterapi (CEV-kemoterapi:vincristin,1,5mg/m2;carboplatin,560mg/m2;etoposid,150 mg/m2.månedligt i de første seks måneder) sammen med/uden 20mg/2ml carboplatin periokulær injektion
Medicin: carboplatin periokulær injektion
kemoterapi sammen med/uden 20mg/2ml carboplatin periokulær injektion
Andre navne:
  • carboplatin
Medicin: CEV kemoterapi
vincristin, 1,5 mg/m2; carboplatin, 560 mg/m2; etoposid, 150 mg/m2
Andre navne:
  • carboplatin, vincristin, etoposid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 18 måneder
mål den hændelsesfrie overlevelsesrate for patienterne efter 18 måneder: patienter uden tumortilbagefald eller metastase
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Huasheng Yang, M.D, PHD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2014

Først opslået (Skøn)

18. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • yanghs04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med carboplatin periokulær injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner