CEV 联合/不联合眼周卡铂化疗治疗眼外视网膜母细胞瘤
2015年3月11日 更新者：Huasheng Yang、Sun Yat-sen University
CEV 有/无眼周卡铂化疗治疗非转移性眼外视网膜母细胞瘤卡铂——单中心回顾性研究评估卡铂对视网膜母细胞瘤患者的疗效
本研究将评估非转移性眼外视网膜母细胞瘤的统一化疗方案
研究概览
详细说明
本研究将是第 4 阶段开放标签干预病例系列。
视网膜母细胞瘤患者将接受化疗，有或没有眼周注射卡铂，剂量为 20 毫克/2 毫升。
患者将每月接受化疗，总疗程为 6 个月。
患者将被随访 18 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- IRSS II 期或 IIIa 期 RB 患者。
- 对于IRSS II期疾病患者，如果仅观察到巩膜表面浸润，则仅进行全身化疗，而其他IRSS II和IIIa期患者则接受全身化疗加额外的局部化疗。
- 在该化疗方案之前未给予肿瘤相关治疗。
排除标准：
- 转移，包括淋巴结转移。
- 非目标眼 IRSS I 期或以上的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：含/不含卡铂的 CEV
CEV化疗（CEV化疗：长春新碱，1.5mg/m2；卡铂，560mg/m2；依托泊苷，前六个月每月150mg/m2）联合/不联合20mg/2ml卡铂眼周注射
|
化疗联合/不联合 20mg/2ml 卡铂眼周注射
其他名称：
长春新碱，1.5mg/m2；卡铂，560mg/m2；依托泊苷，150mg/m2
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无事件生存率
大体时间：18个月
|
测量患者 18 个月的无事件生存率：无肿瘤复发或转移的患者
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Huasheng Yang, M.D, PHD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月17日
首次发布 (估计)
2014年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月11日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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