Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CEV med/utan periokulär karboplatinkemoterapi för extraokulärt retinoblastom

11 mars 2015 uppdaterad av: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University

CEV med/utan periokulär karboplatin kemoterapi för icke-metastaserande extraokulärt retinoblastom Carboplatin – ett enda center, retrospektiv studie för att utvärdera effekten av karboplatin hos patienter med retinoblastom

Denna studie kommer att utvärdera ett enhetligt kemoterapiprotokoll för icke-metastaserande extraokulärt retinoblastom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en fas 4-serie med öppen interventionsfall. Patienter med retinoblastom kommer att få kemoterapi med eller utan periokulära injektioner av karboplatin i en dos på 20 mg/2 ml. Patienterna kommer att få kemoterapi på månadsbasis under en total behandlingstid på 6 månader. Patienterna kommer att följas i 18 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IRSS stadium II eller stadium IIIa RB patienter.
  • för patienter med IRSS stadium II-sjukdom, om enbart scleral ytainvasion observerades, administrerades endast systemisk kemoterapi, medan andra IRSS stadium II och IIIa patienter fick systemisk kemoterapi plus ytterligare lokal kemoterapi.
  • ingen tumörrelaterad behandling gavs före denna kemoterapiregim.

Exklusions kriterier:

  • metastaser, inklusive lymfkörtelmetastaser.
  • diagnosen IRSS stadium I eller högre i icke-målögat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CEV med/utan karboplatin
CEV-kemoterapi (CEV-kemoterapi:vinkristin,1,5mg/m2;karboplatin,560mg/m2;etoposid,150 mg/m2.månad under de första sex månaderna) tillsammans med/utan 20mg/2ml periokulär karboplatininjektion
Läkemedel: karboplatin periokulär injektion
kemoterapi tillsammans med/utan 20mg/2ml karboplatin periokulär injektion
Andra namn:
  • karboplatin
Läkemedel: CEV-kemoterapi
vinkristin,1,5mg/m2;karboplatin,560mg/m2;etoposid,150 mg/m2
Andra namn:
  • karboplatin, vinkristin, etoposid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eventets gratis överlevnadsgrad
Tidsram: 18 månader
mät den händelsefria överlevnadsfrekvensen för patienterna vid 18 månader: patienter utan tumörrecidiv eller metastaser
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Studiestol: Huasheng Yang, M.D, PHD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2014

Första postat (Uppskatta)

18 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • yanghs04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera