CEV com/sem quimioterapia periocular com carboplatina para retinoblastoma extraocular
11 de março de 2015 atualizado por: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
CEV com/sem quimioterapia periocular com carboplatina para retinoblastoma extraocular não metastático Carboplatina - um único centro, estudo retrospectivo para avaliar a eficácia da carboplatina em indivíduos com retinoblastoma
Este estudo avaliará um protocolo quimioterápico uniforme para retinoblastoma extraocular não metastático
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será uma série de casos de intervenção aberta de fase 4.
Os pacientes com retinoblastoma receberão quimioterapia com ou sem injeções perioculares de carboplatina na dose de 20mg/2 ml.
Os pacientes receberão quimioterapia mensalmente por uma duração total da terapia de 6 meses.
Os pacientes serão acompanhados por 18 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes IRSS estágio II ou estágio IIIa RB.
- para pacientes com doença IRSS estágio II, se invasão isolada da superfície escleral foi observada, apenas quimioterapia sistêmica foi administrada, enquanto outros pacientes IRSS estágio II e IIIa receberam quimioterapia sistêmica mais quimioterapia local adicional.
- nenhum tratamento relacionado ao tumor foi dado antes deste regime de quimioterapia.
Critério de exclusão:
- metástase, incluindo metástase linfonodal.
- o diagnóstico de IRSS estágio I ou superior no olho não-alvo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CEV com/sem carboplatina
Quimioterapia CEV (Quimioterapia CEV: vincristina, 1,5 mg/m2; carboplatina, 560 mg/ m2; etoposido, 150 mg/ m2, mensalmente durante os primeiros seis meses) juntamente com/sem injeção periocular de 20 mg/2 ml de carboplatina
|
quimioterapia junto com/sem injeção periocular de carboplatina 20mg/2ml
Outros nomes:
vincristina, 1,5 mg/m2; carboplatina, 560 mg/ m2; etoposido, 150 mg/ m2
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Sobrevivência Livre de Eventos
Prazo: 18 meses
|
medir a taxa de sobrevida livre de eventos para os pacientes em 18 meses: pacientes sem recidiva tumoral ou metástase
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huasheng Yang, M.D, PHD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Neoplasias oculares
- Neoplasias Retinianas
- Retinoblastoma
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Carboplatina
- Etoposídeo
- Vincristina
Outros números de identificação do estudo
- yanghs04
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