Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CEV silmän ulkoisen retinoblastooman kanssa / ilman silmän karboplatiinikemoterapiaa

keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University

CEV periokulaarisen karboplatiinin kemoterapian kanssa/ilman ei-metastaattista silmänulkoista retinoblastoomaa Carboplatin – yksi keskus, retrospektiivinen tutkimus karboplatiinin tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on retinoblastooma

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhtenäistä kemoterapiaprotokollaa ei-metastaattisen ekstraokulaarisen retinoblastooman varalta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on vaiheen 4 avoin interventiotapaussarja. Potilaat, joilla on retinoblastooma, saavat kemoterapiaa silmänympärysinjektioiden kanssa tai ilman karboplatiinia annoksella 20 mg/2 ml. Potilaat saavat kemoterapiaa kuukausittain hoidon kokonaiskeston aikana 6 kuukautta. Potilaita seurataan 18 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IRSS-vaiheen II tai vaiheen IIIa RB-potilaat.
  • potilaille, joilla oli IRSS-vaiheen II sairaus, jos vain kovakalvon pintainvaasiota havaittiin, annettiin vain systeemistä kemoterapiaa, kun taas muut IRSS-vaiheen II ja IIIa -potilaat saivat systeemistä kemoterapiaa sekä lisäksi paikallista kemoterapiaa.
  • kasvaimeen liittyvää hoitoa ei annettu ennen tätä kemoterapia-ohjelmaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • metastaasit, mukaan lukien imusolmukkeiden etäpesäkkeet.
  • IRSS-vaiheen I tai sitä korkeamman diagnoosin muussa kuin kohdesilmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CEV karboplatiinin kanssa/ilman
CEV-kemoterapia (CEV-kemoterapia: vinkristiini, 1,5 mg/m2; karboplatiini, 560 mg/m2; etoposidi, 150 mg/m2.kuukausittain ensimmäisen kuuden kuukauden ajan) yhdessä 20 mg/2 ml:n karboplatiinin silmän ympärille annettavan injektion kanssa tai ilman
Lääke: karboplatiini injektio silmän ympärille
kemoterapia yhdessä/ilman 20 mg/2 ml karboplatiinia silmänympärysinjektion kanssa
Muut nimet:
  • karboplatiini
Lääke: CEV-kemoterapia
vinkristiini, 1,5 mg/m2; karboplatiini, 560 mg/m2; etoposidi, 150 mg/m2
Muut nimet:
  • karboplatiini, vinkristiini, etoposidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtuman ilmainen selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
mittaa tapahtumavapaan eloonjäämisaste potilailla 18 kuukauden kohdalla: potilailla, joilla ei ole kasvaimen uusiutumista tai etäpesäkkeitä
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Huasheng Yang, M.D, PHD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • yanghs04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa