Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CEV s/bez periokulární karboplatinové chemoterapie pro extraokulární retinoblastom

11. března 2015 aktualizováno: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University

CEV s/bez periokulární karboplatinové chemoterapie pro nemetastatický extraokulární retinoblastom Karboplatina – jediné centrum, retrospektivní studie k hodnocení účinnosti karboplatiny u pacientů s retinoblastomem

Tato studie bude hodnotit jednotný protokol chemoterapie pro nemetastazující extraokulární retinoblastom

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude sérií otevřených intervenčních případů 4. fáze. Pacienti s retinoblastomem budou dostávat chemoterapii s nebo bez periokulárních injekcí karboplatiny v dávce 20 mg/2 ml. Pacienti budou dostávat chemoterapii na měsíční bázi po celkovou dobu léčby 6 měsíců. Pacienti budou sledováni po dobu 18 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • IRSS stadia II nebo stadia IIIa RB pacientů.
  • u pacientů s onemocněním IRSS stadia II, pokud byla pozorována samotná povrchová invaze skler, byla podávána pouze systémová chemoterapie, zatímco ostatní pacienti s IRSS stadia II a IIIa dostávali systémovou chemoterapii plus další lokální chemoterapii.
  • před tímto chemoterapeutickým režimem nebyla podána žádná léčba související s nádorem.

Kritéria vyloučení:

  • metastázy, včetně metastáz do lymfatických uzlin.
  • diagnóza IRSS fáze I nebo vyšší u necílového oka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CEV s/bez karboplatiny
Chemoterapie CEV (chemoterapie CEV: vinkristin, 1,5 mg/m2; karboplatina, 560 mg/m2; etoposid, 150 mg/ m2. měsíčně po dobu prvních šesti měsíců) spolu s/bez 20 mg/2 ml karboplatinové periokulární injekce
Lék: periokulární injekce karboplatiny
chemoterapie spolu s/bez periokulární injekce 20 mg/2 ml karboplatiny
Ostatní jména:
  • karboplatina
Lék: Chemoterapie CEV
vinkristin, 1,5 mg/m2; karboplatina, 560 mg/m2; etoposid, 150 mg/m2
Ostatní jména:
  • karboplatina, vinkristin, etoposid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití zdarma
Časové okno: 18 měsíců
měřit míru přežití bez příhody u pacientů po 18 měsících: u pacientů bez relapsu nádoru nebo bez metastáz
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Huasheng Yang, M.D, PHD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • yanghs04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinoblastom

Klinické studie na periokulární injekce karboplatiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit