Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CEV z/bez chemioterapii karboplatyną okołogałkową w leczeniu siatkówczaka pozagałkowego

11 marca 2015 zaktualizowane przez: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University

CEV z/bez chemioterapii okołogałkowej karboplatyną w leczeniu siatkówczaka zewnątrzgałkowego bez przerzutów Karboplatyna — jednoośrodkowe, retrospektywne badanie oceniające skuteczność karboplatyny u pacjentów z siatkówczakiem

To badanie oceni jednolity protokół chemioterapii dla siatkówczaka pozagałkowego bez przerzutów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie serią przypadków interwencyjnych otwartej fazy 4. Pacjenci z siatkówczakiem otrzymają chemioterapię z lub bez iniekcji okołogałkowych karboplatyny w dawce 20 mg/2 ml. Pacjenci będą otrzymywali chemioterapię co miesiąc przez całkowity czas trwania terapii wynoszący 6 miesięcy. Pacjenci będą obserwowani przez 18 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z RB w stadium II lub IIIa wg IRSS.
  • u pacjentów z IRSS w II stopniu zaawansowania, jeśli obserwowano tylko naciekanie powierzchni twardówki, podawano tylko systemową chemioterapię, podczas gdy inni pacjenci w IRSS w II i IIIa stopniu zaawansowania otrzymywali chemioterapię ogólnoustrojową z dodatkową chemioterapią miejscową.
  • przed tym schematem chemioterapii nie stosowano żadnego leczenia związanego z nowotworem.

Kryteria wyłączenia:

  • przerzuty, w tym przerzuty do węzłów chłonnych.
  • rozpoznanie stopnia IRSS I lub wyższego w oku innym niż docelowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CEV z/bez karboplatyny
Chemioterapia CEV (chemioterapia CEV: winkrystyna 1,5 mg/m2; karboplatyna 560 mg/m2; etopozyd 150 mg/m2 co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy) razem z/bez 20 mg/2 ml karboplatyny we wstrzyknięciu okołoocznym
Lek: karboplatyna w zastrzyku okołogałkowym
chemioterapia razem z/bez wstrzyknięć okołogałkowych 20mg/2ml karboplatyny
Inne nazwy:
  • karboplatyna
Lek: Chemioterapia CEV
winkrystyna 1,5 mg/m2; karboplatyna 560 mg/m2; etopozyd 150 mg/m2
Inne nazwy:
  • karboplatyna, winkrystyna, etopozyd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik przeżycia bez wydarzenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
zmierzyć wskaźnik przeżycia wolnego od zdarzeń dla pacjentów po 18 miesiącach: pacjenci bez nawrotu guza lub przerzutów
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Huasheng Yang, M.D, PHD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • yanghs04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj