인간의 눈과 혈액에서 트랜스-레스베라트롤 기반 영양보충제와 그 3가지 대사물의 약동학
2014년 12월 16일 업데이트: Xufang Sun, Huazhong University of Science and Technology
눈에는 혈안 장벽이 있지만 일부 내복약은 눈의 조직에 들어갈 수 있습니다.
연구의 주요 목적은 사람의 눈과 혈액에서 트랜스-레스베라트롤과 세 가지 대사 산물의 약동학을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 열공성 망막 박리 망막 박리(남성 및 여성) 환자 약 20명으로 구성된 두 그룹에서 LONGEVINEX의 단일 경구 용량을 조사하는 단일 맹검, 무작위 연구였습니다. 피험자는 수술 전 총 3일 동안 매일 100mg LONGEVINEX를 투여 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Medical College of HUST
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연락하다:
- Shuaishuai Wang
- 전화번호: 15623422892
- 이메일: 949990624@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 열공성 망막 박리 환자.
- 18-60세의 남성 및 여성 환자.
- 비흡연자 또는 흡연자
- 19~30kg/m^2 범위의 BMI가 연구에 적합했습니다.
- 환자는 심전도(ECG) 및 스크리닝 시 수행된 임상 실험실 안전 검사(혈액학, 혈장 생화학, 소변 검사 및 B형 간염, C형 간염 및 HIV 혈청학)에 근거하여 건강한 것으로 간주되었습니다.
- 여성은 연구 기간 동안 임신을 피하기 위한 조치를 사용합니다(예: 경구 피임약, 자궁내 장치[IUD] 및 콘돔).
- 같은 기간 동안 자몽, 자몽 주스 또는 기타 자몽 주스 함유 제품, 허브 기반 영양 보충제 또는 처방약(자몽, 크랜베리, 블루베리 제품, 땅콩 및 땅콩 버터, 포도 및 포도 제품, 적포도주)의 섭취를 피하십시오. 시각.
- 환자는 연구 전 및 연구 동안 적어도 2일 동안 알코올 함유 음료를 삼가야 합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 검진 기간 동안 이완기 혈압이 100mmHg(앉아 있을 때)를 초과하는 혈압 및 조절되지 않는 당뇨병
- 다른 동시 의료 조사 또는 재판에 참여
- 투석이나 신장 이식 또는 간 기능 장애가 필요한 신부전 다른 질병의 병력, 또는 연구 약물 사용을 금하는 질병이나 상태에 대한 합리적인 의심을 주는 기타 소견, 연구 결과의 해석에 영향을 미치거나 피험자를 높은 상태로 만들 수 있음 치료 합병증으로 인한 위험.5.IOP 30mmHg 초과.
- 순진한 치료에서 연구 안구에 대한 임의의 이전 망막 레이저 광응고술. 치료 나이브에서 연구 안구(트리암시놀론 또는 기타)에 임의의 이전 유리체강내 주사.
- 연구 안구의 임의의 이전 유리체 절제술(백내장 수술에서 유리체 손실과 관련된 후방 또는 전방). 낭내 백내장 추출(후낭이 있어야 함).
연구 안구의 무수정체 또는 후낭 부재, CRVO에 이미 존재하는 연구 안구의 황반 중앙의 구조적 손상은 망막 색소 상피의 위축, 망막하 섬유증, 레이저 흉터.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약동학, 트랜스-레스베라트롤
트랜스 레스베라트롤 활성 성분 브랜드 캡슐 100mg을 함유한 1개의 Longevinex를 3일 동안 투여받은 환자의 수술 눈 조직
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환자들은 매일 100mg의 Longevinex를 투여받았고, 총 3일 트랜스 레스베라트롤 활성 성분 100mg을 함유한 1일 1캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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티맥스
기간: 최대 3일
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트랜스 레스베라트롤 활성 성분 100mg을 함유한 1캡슐을 3일 동안 매일. 수술의 눈에서 조직의 농도를 감지하는 것보다.
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최대 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sun Xufang, Department of Ophthalmology,Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sun2
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