Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk av trans-resveratrol-basert kosttilskudd og dets tre metabolitter i menneskelige øyne og blod

16. desember 2014 oppdatert av: Xufang Sun, Huazhong University of Science and Technology

Det er blod-øyebarriere i øynene, men noen orale medisiner kan trenge inn i øyevevet.

Hovedmålet med studien er å studere farmakokinetikken til trans-resveratrol og dets tre metabolitter i menneskelige øyne og blod

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en enkeltblind, randomisert studie som undersøkte en enkelt oral dose av LONGEVINEX i to grupper på ca. 20 pasienter med regmatogen netthinneløsning (menn og kvinner). Forsøkspersonene fikk 100 mg LONGEVINEX hver dag, totalt tre dager før operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Medical College of Hust
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med rhegmatogen netthinneløsning.
  2. Mannlige og kvinnelige pasienter 18-60 år.
  3. ikke-røykere eller som røyker
  4. BMI fra 19 til 30 kg/m^2 var kvalifisert for studien.
  5. Pasientene ble ansett for å være friske på grunnlag av elektrokardiogram (EKG), og kliniske laboratoriesikkerhetstester (hematologi, plasmabiokjemi, urinanalyse og hepatitt B, hepatitt C og HIV-serologi) utført ved screening.
  6. Kvinner bruker tiltak for å unngå befruktning i løpet av studieperioden (f. orale prevensjonsmidler, intrauterine enheter [IUDs] og kondomer).
  7. Unngå å innta grapefrukt, grapefruktjuice eller andre produkter som inneholder grapefruktjuice, og eventuelle urtebaserte næringstilskudd eller foreskrevne medisiner (grapefrukt, tranebær, blåbærprodukter, peanøtter og peanøttsmør, drue- og drueprodukter og rødvin) i løpet av samme periode. tid.
  8. Pasienter bør avstå fra alkoholholdige drikker minst to dager før og under studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollert blodtrykk som overstiger diastolisk trykk på 100 mm Hg (sittende) i løpet av screeningsperioden og ukontrollert diabetes mellitus
  2. Deltakelse i annen samtidig medisinsk undersøkelse eller rettssak
  3. Nyresvikt som krever dialyse eller nyretransplantasjon eller leverdysfunksjon Anamnese med annen sykdom, eller andre funn som gir rimelig mistanke om en sykdom eller tilstand som kontraindiserer bruken av et undersøkelseslegemiddel, kan påvirke tolkningen av resultatene av studien, eller gjøre forsøkspersonen på høy risiko ved behandlingskomplikasjoner.5.IOP over 30 mmHg.
  4. Eventuell tidligere retinal laserfotokoagulasjon til studieøyet i behandlingsnaiv. Enhver tidligere intravitreal injeksjon i studieøyet (triamcinolon eller annet) i behandlingsnaiv.
  5. Eventuell tidligere vitrektomi i studieøyet (bakre eller fremre assosiert med tap av glasslegeme ved kataraktkirurgi). Intrakapsulær kataraktekstraksjon (bakre kapsel må være tilstede).
  6. Afaki eller fravær av den bakre kapselen i studieøyet, strukturell skade på midten av macula i studieøyet som allerede eksisterer for CRVO, vil sannsynligvis utelukke forbedring i synsskarphet etter oppløsning av makulaødem, inkludert atrofi av retinalt pigmentepitel, subretinal fibrose, laserarr(er).

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: farmakokinetikk, trans-resveratrol
vev fra øynene fra operasjonen til pasienter som mottok 1 Longevinex inneholdende 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens merke kapsel i tre dager

pasienter fikk 100 mg Longevinex hver dag, totalt tre dager

1 kapsel daglig i en dag som inneholder 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens

Andre navn:
  • LONGEVINEX

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tmax
Tidsramme: opptil tre dager
1 kapsel som inneholder 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens daglig i tre dager. Da kan du oppdage konsentrasjonen av vev fra øynene til operasjonen.
opptil tre dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sun Xufang, Department of Ophthalmology,Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyesykdom

Kliniske studier på trans-resveratrol

3
Abonnere