- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02321176
Farmakokinetikk av trans-resveratrol-basert kosttilskudd og dets tre metabolitter i menneskelige øyne og blod
Det er blod-øyebarriere i øynene, men noen orale medisiner kan trenge inn i øyevevet.
Hovedmålet med studien er å studere farmakokinetikken til trans-resveratrol og dets tre metabolitter i menneskelige øyne og blod
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Medical College of Hust
-
Ta kontakt med:
- Shuaishuai Wang
- Telefonnummer: 15623422892
- E-post: 949990624@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med rhegmatogen netthinneløsning.
- Mannlige og kvinnelige pasienter 18-60 år.
- ikke-røykere eller som røyker
- BMI fra 19 til 30 kg/m^2 var kvalifisert for studien.
- Pasientene ble ansett for å være friske på grunnlag av elektrokardiogram (EKG), og kliniske laboratoriesikkerhetstester (hematologi, plasmabiokjemi, urinanalyse og hepatitt B, hepatitt C og HIV-serologi) utført ved screening.
- Kvinner bruker tiltak for å unngå befruktning i løpet av studieperioden (f. orale prevensjonsmidler, intrauterine enheter [IUDs] og kondomer).
- Unngå å innta grapefrukt, grapefruktjuice eller andre produkter som inneholder grapefruktjuice, og eventuelle urtebaserte næringstilskudd eller foreskrevne medisiner (grapefrukt, tranebær, blåbærprodukter, peanøtter og peanøttsmør, drue- og drueprodukter og rødvin) i løpet av samme periode. tid.
- Pasienter bør avstå fra alkoholholdige drikker minst to dager før og under studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert blodtrykk som overstiger diastolisk trykk på 100 mm Hg (sittende) i løpet av screeningsperioden og ukontrollert diabetes mellitus
- Deltakelse i annen samtidig medisinsk undersøkelse eller rettssak
- Nyresvikt som krever dialyse eller nyretransplantasjon eller leverdysfunksjon Anamnese med annen sykdom, eller andre funn som gir rimelig mistanke om en sykdom eller tilstand som kontraindiserer bruken av et undersøkelseslegemiddel, kan påvirke tolkningen av resultatene av studien, eller gjøre forsøkspersonen på høy risiko ved behandlingskomplikasjoner.5.IOP over 30 mmHg.
- Eventuell tidligere retinal laserfotokoagulasjon til studieøyet i behandlingsnaiv. Enhver tidligere intravitreal injeksjon i studieøyet (triamcinolon eller annet) i behandlingsnaiv.
- Eventuell tidligere vitrektomi i studieøyet (bakre eller fremre assosiert med tap av glasslegeme ved kataraktkirurgi). Intrakapsulær kataraktekstraksjon (bakre kapsel må være tilstede).
Afaki eller fravær av den bakre kapselen i studieøyet, strukturell skade på midten av macula i studieøyet som allerede eksisterer for CRVO, vil sannsynligvis utelukke forbedring i synsskarphet etter oppløsning av makulaødem, inkludert atrofi av retinalt pigmentepitel, subretinal fibrose, laserarr(er).
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: farmakokinetikk, trans-resveratrol
vev fra øynene fra operasjonen til pasienter som mottok 1 Longevinex inneholdende 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens merke kapsel i tre dager
|
pasienter fikk 100 mg Longevinex hver dag, totalt tre dager 1 kapsel daglig i en dag som inneholder 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tmax
Tidsramme: opptil tre dager
|
1 kapsel som inneholder 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens daglig i tre dager. Da kan du oppdage konsentrasjonen av vev fra øynene til operasjonen.
|
opptil tre dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Sun Xufang, Department of Ophthalmology,Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sun2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øyesykdom
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Menoufia UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye | Steroid-indusert glaukom
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbeidspartnereFullførtKommunikasjonsforstyrrelser | Selvhjelpsenheter | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske funksjonshemningerSverige
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse | SynukleinopatiKina
-
Mayo ClinicRekrutteringParkinsons sykdom | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
Kliniske studier på trans-resveratrol
-
University at BuffaloKaleida HealthAvsluttet
-
MaineHealthAmerican Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Diabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...FullførtKoronararteriesykdom | Blodtrykk | Puls | Autonomisk nervesystemsykdomBrasil
-
Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)FullførtFarmakokinetikk | Mat-legemiddel interaksjon | SikkerhetForente stater
-
Bernard FiorettiFullførtNæringsstoff; Overskudd | Problem med produktbrukItalia
-
University of FloridaFullført
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Fullført
-
Albert Einstein College of MedicineAmerican Diabetes AssociationFullførtNedsatt glukosetoleranseForente stater
-
Federal University of Rio Grande do SulCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Fullført