Farmacocinetica del supplemento nutrizionale a base di trans-resveratrolo e dei suoi tre metaboliti negli occhi e nel sangue umani

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con distacco di retina regmatogeno.
2. Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 60 anni.
3. non fumatori o che fumano
4. Il BMI compreso tra 19 e 30 kg/m^2 era eleggibile per lo studio.
5. I pazienti sono stati considerati sani sulla base dell'elettrocardiogramma (ECG) e dei test clinici di sicurezza di laboratorio (ematologia, biochimica del plasma, analisi delle urine ed epatite B, epatite C e sierologia dell'HIV) eseguiti allo screening.
6. Le donne usano misure per evitare il concepimento durante il periodo di studio (ad es. contraccettivi orali, dispositivi intrauterini [IUD] e preservativi).
7. Evitare di ingerire pompelmo, succo di pompelmo o altri prodotti contenenti succo di pompelmo e qualsiasi integratore nutritivo a base di erbe o farmaci prescritti (pompelmo, mirtillo rosso, prodotti a base di mirtillo, arachidi e burro di arachidi, uva e prodotti a base di uva e vino rosso) durante lo stesso periodo di volta.
8. i pazienti devono astenersi dal consumo di bevande contenenti alcol almeno due giorni prima e durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pressione arteriosa incontrollata superiore alla pressione diastolica di 100 mm Hg (seduta) durante il periodo di screening e diabete mellito non controllato
2. Partecipazione a un'altra indagine o processo medico simultaneo
3. Insufficienza renale che richiede dialisi o trapianto renale o disfunzione epatica Storia di altre malattie, o altri risultati che danno un ragionevole sospetto di una malattia o condizione che controindica l'uso di un farmaco sperimentale, potrebbe influenzare l'interpretazione dei risultati dello studio o rendere il soggetto ad alta rischio da complicazioni del trattamento.5.IOP superiore a 30 mmHg.
4. Qualsiasi precedente fotocoagulazione laser retinica all'occhio dello studio nel trattamento naive. Qualsiasi precedente iniezione intravitreale nell'occhio dello studio (triamcinolone o altro) nel trattamento naive.
5. Qualsiasi precedente vitrectomia nell'occhio dello studio (posteriore o anteriore associata a perdita vitreale nella chirurgia della cataratta). Estrazione della cataratta intracapsulare (la capsula posteriore deve essere presente).

6. Afachia o assenza della capsula posteriore nell'occhio dello studio, Danno strutturale al centro della macula nell'occhio dello studio preesistente alla CRVO che potrebbe precludere il miglioramento dell'acuità visiva in seguito alla risoluzione dell'edema maculare, inclusa l'atrofia dell'epitelio pigmentato retinico, sottoretinico fibrosi, cicatrici laser.

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