Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trans-resveratrolipohjaisen ravintolisän ja sen kolmen aineenvaihduntatuotteen farmakokinetiikka ihmisen silmissä ja veressä

tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: Xufang Sun, Huazhong University of Science and Technology

Silmissä on veri-silmäeste, mutta jotkut suun kautta otettavat lääkkeet voivat päästä silmien kudoksiin.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia trans-resveratrolin ja sen kolmen aineenvaihduntatuotteen farmakokinetiikkaa ihmisen silmissä ja veressä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli yksisokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jossa tutkittiin LONGEVINEXin kerta-annosta suun kautta kahdessa ryhmässä, jossa oli noin 20 potilasta, joilla oli verkkokalvon verkkokalvon irtoaminen (miehet ja naiset). Koehenkilöt saivat 100 mg LONGEVINEXiä päivittäin, yhteensä kolme päivää ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wang Shuaishuai
  • Puhelinnumero: 15623422892
  • Sähköposti: 949990624@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Medical College of Hust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma.
  2. Mies- ja naispotilaat 18-60 vuotta.
  3. tupakoimattomille tai tupakoiville
  4. BMI-arvot 19-30 kg/m^2 olivat kelvollisia tutkimukseen.
  5. Potilaiden katsottiin olevan terveitä EKG:n ja seulonnassa suoritettujen kliinisten laboratorioturvallisuuskokeiden (hematologia, plasmabiokemia, virtsan ja hepatiitti B, hepatiitti C ja HIV serologia) perusteella.
  6. Naiset käyttävät toimenpiteitä hedelmöittymisen välttämiseksi tutkimusjakson aikana (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kohdunsisäiset laitteet [IUD] ja kondomit).
  7. Vältä nauttimasta greippiä, greippimehua tai muita greippimehua sisältäviä tuotteita ja yrttipohjaisia ​​ravintolisiä tai määrättyjä lääkkeitä (greippi, karpalo, mustikkatuotteet, maapähkinät ja maapähkinävoi, rypäle- ja rypäletuotteet sekä punaviini) samana ajanjaksona aika.
  8. potilaiden tulee pidättäytyä alkoholia sisältävistä juomista vähintään kaksi päivää ennen tutkimusta ja sen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hallitsematon verenpaine, joka ylittää 100 mmHg diastolisen paineen (istuttaessa) seulontajakson aikana ja hallitsematon diabetes mellitus
  2. Osallistuminen toiseen samanaikaiseen lääketieteelliseen tutkimukseen tai oikeudenkäyntiin
  3. Dialyysiä tai munuaisensiirtoa vaativa munuaisten vajaatoiminta tai maksan toimintahäiriö Aiemmat muut sairaudet tai muut löydökset, jotka antavat aihetta epäillä sairautta tai tilaa, jotka ovat vasta-aiheisia tutkimuslääkkeen käyttämiselle, voivat vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan tai saada kohteen korkealle hoidon komplikaatioiden riski.5.IOP yli 30 mmHg.
  4. Kaikki aikaisempi verkkokalvon laserfotokoagulaatio tutkimussilmään, joka ei ole hoidossa. Mikä tahansa aikaisempi lasiaisensisäinen injektio tutkimussilmään (triamsinoloni tai muu), kun hoitoa ei ole käytetty.
  5. Mikä tahansa aiempi vitrektomia tutkittavassa silmässä (taka- tai etuosa, joka liittyy lasiaisen menettämiseen kaihileikkauksessa). Intrakapsulaarinen kaihiuutto (takakapseli on oltava läsnä).

  6. Afakia tai posteriorisen kapselin puuttuminen tutkimussilmässä, tutkimussilmän makulan keskustan rakenteellinen vaurio, joka on olemassa ennen CRVO:ta, mikä todennäköisesti estää näöntarkkuuden paranemisen makulaödeeman häviämisen jälkeen, mukaan lukien verkkokalvon pigmenttiepiteelin atrofia, subretinaal fibroosi, laserarvet.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: farmakokinetiikka, trans-resveratroli
kudokset silmien leikkauksesta potilaille, jotka saivat 1 Longevinex-kapselin, joka sisälsi 100 mg trans-resveratrolin aktiivista ainesosaa kolmen päivän ajan
Lääke: trans-resveratrolia

potilaat saivat 100 mg Longevinexiä päivittäin, yhteensä kolmen päivän ajan

1 kapseli päivässä yhden päivän ajan, joka sisältää 100 mg transresveratrolia vaikuttavaa ainetta

Muut nimet:
  • LONGEVINEX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tmax
Aikaikkuna: enintään kolme päivää
1 kapseli, joka sisältää 100 mg transresveratrolia vaikuttavaa ainetta päivittäin kolmen päivän ajan. Sen sijaan havaitse kudospitoisuudet leikkaussilmistä.
enintään kolme päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sun Xufang, Department of Ophthalmology,Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sun2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäsairaus

Kliiniset tutkimukset trans-resveratrolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa