- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02321176
Farmakokinetiken för trans-resveratrol-baserat näringstillskott och dess tre metaboliter i mänskliga ögon och blod
Det finns blod-ögonbarriär i ögonen, men vissa orala läkemedel kan tränga in i ögonvävnaden.
Det primära syftet med studien är att studera farmakokinetiken för trans-resveratrol och dess tre metaboliter i mänskliga ögon och blod
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Medical College of HUST
-
Kontakt:
- Shuaishuai Wang
- Telefonnummer: 15623422892
- E-post: 949990624@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med regmatogen näthinneavlossning.
- Manliga och kvinnliga patienter 18-60 år.
- icke-rökare eller som röker
- BMI från 19 till 30 kg/m^2 var berättigade till studien.
- Patienterna ansågs vara friska på basis av elektrokardiogram (EKG) och kliniska laboratoriesäkerhetstester (hematologi, plasmabiokemi, urinanalys och hepatit B, hepatit C och HIV-serologi) utförda vid screeningen.
- Kvinnor använder åtgärder för att undvika befruktning under studieperioden (t. orala preventivmedel, intrauterina anordningar [spiraler] och kondomer).
- Undvik att inta grapefrukt, grapefruktjuice eller andra produkter som innehåller grapefruktjuice, och alla örtbaserade näringstillskott eller ordinerade mediciner (grapefrukt, tranbär, blåbärsprodukter, jordnötter och jordnötssmör, druv- och druvprodukter samt rött vin) under samma period av tid.
- Patienter bör avstå från alkoholhaltiga drycker minst två dagar före och under studien.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerat blodtryck som överstiger det diastoliska trycket på 100 mm Hg (sittande) under screeningsperioden och okontrollerad diabetes mellitus
- Deltagande i annan samtidig medicinsk utredning eller prövning
- Njursvikt som kräver dialys eller njurtransplantation eller leverdysfunktion Historik med annan sjukdom, eller andra fynd som ger rimlig misstanke om en sjukdom eller tillstånd som kontraindikerar användningen av ett prövningsläkemedel, kan påverka tolkningen av studiens resultat, eller göra försökspersonen på hög nivå. risk från behandlingskomplikationer.5.IOP över 30 mmHg.
- Eventuell tidigare retinal laserfotokoagulation till studieögat i behandlingsnaiv. Alla tidigare intravitreala injektioner i studieögat (triamcinolon eller annat) vid behandlingsnaiv.
- Eventuell tidigare vitrektomi i studieögat (posterior eller anterior associerad med glaskroppsförlust vid kataraktkirurgi). Intrakapsulär kataraktextraktion (posterior kapsel måste finnas).
Afaki eller frånvaro av den bakre kapseln i studieögat, strukturell skada på mitten av gula fläcken i studieögat som redan existerar för CRVO kommer sannolikt att utesluta förbättring av synskärpan efter upplösningen av makulaödem, inklusive atrofi av retinalt pigmentepitel, subretinal fibros, laserärr(er).
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: farmakokinetik, trans-resveratrol
vävnader från ögonen från operationen hos patienter som fick 1 Longevinex innehållande 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens märkeskapsel under tre dagar
|
patienter fick 100 mg Longevinex varje dag, totalt tre dagar 1 kapsel dagligen under en dag innehållande 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tmax
Tidsram: upp till tre dagar
|
1 kapsel innehållande 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens dagligen i tre dagar. Ännu upptäcka koncentrationerna av vävnaderna från ögonen av operationen.
|
upp till tre dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Sun Xufang, Department of Ophthalmology,Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sun2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .