Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetiken för trans-resveratrol-baserat näringstillskott och dess tre metaboliter i mänskliga ögon och blod

16 december 2014 uppdaterad av: Xufang Sun, Huazhong University of Science and Technology

Det finns blod-ögonbarriär i ögonen, men vissa orala läkemedel kan tränga in i ögonvävnaden.

Det primära syftet med studien är att studera farmakokinetiken för trans-resveratrol och dess tre metaboliter i mänskliga ögon och blod

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en enkelblind, randomiserad studie som undersökte oral engångsdos av LONGEVINEX i två grupper om cirka 20 patienter med regmatogen näthinneavlossning näthinneavlossning (män och kvinnor). Försökspersonerna fick 100 mg LONGEVINEX varje dag, totalt tre dagar före operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Tongji Medical College of HUST
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med regmatogen näthinneavlossning.
  2. Manliga och kvinnliga patienter 18-60 år.
  3. icke-rökare eller som röker
  4. BMI från 19 till 30 kg/m^2 var berättigade till studien.
  5. Patienterna ansågs vara friska på basis av elektrokardiogram (EKG) och kliniska laboratoriesäkerhetstester (hematologi, plasmabiokemi, urinanalys och hepatit B, hepatit C och HIV-serologi) utförda vid screeningen.
  6. Kvinnor använder åtgärder för att undvika befruktning under studieperioden (t. orala preventivmedel, intrauterina anordningar [spiraler] och kondomer).
  7. Undvik att inta grapefrukt, grapefruktjuice eller andra produkter som innehåller grapefruktjuice, och alla örtbaserade näringstillskott eller ordinerade mediciner (grapefrukt, tranbär, blåbärsprodukter, jordnötter och jordnötssmör, druv- och druvprodukter samt rött vin) under samma period av tid.
  8. Patienter bör avstå från alkoholhaltiga drycker minst två dagar före och under studien.

Exklusions kriterier:

  1. Okontrollerat blodtryck som överstiger det diastoliska trycket på 100 mm Hg (sittande) under screeningsperioden och okontrollerad diabetes mellitus
  2. Deltagande i annan samtidig medicinsk utredning eller prövning
  3. Njursvikt som kräver dialys eller njurtransplantation eller leverdysfunktion Historik med annan sjukdom, eller andra fynd som ger rimlig misstanke om en sjukdom eller tillstånd som kontraindikerar användningen av ett prövningsläkemedel, kan påverka tolkningen av studiens resultat, eller göra försökspersonen på hög nivå. risk från behandlingskomplikationer.5.IOP över 30 mmHg.
  4. Eventuell tidigare retinal laserfotokoagulation till studieögat i behandlingsnaiv. Alla tidigare intravitreala injektioner i studieögat (triamcinolon eller annat) vid behandlingsnaiv.
  5. Eventuell tidigare vitrektomi i studieögat (posterior eller anterior associerad med glaskroppsförlust vid kataraktkirurgi). Intrakapsulär kataraktextraktion (posterior kapsel måste finnas).
  6. Afaki eller frånvaro av den bakre kapseln i studieögat, strukturell skada på mitten av gula fläcken i studieögat som redan existerar för CRVO kommer sannolikt att utesluta förbättring av synskärpan efter upplösningen av makulaödem, inklusive atrofi av retinalt pigmentepitel, subretinal fibros, laserärr(er).

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: farmakokinetik, trans-resveratrol
vävnader från ögonen från operationen hos patienter som fick 1 Longevinex innehållande 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens märkeskapsel under tre dagar

patienter fick 100 mg Longevinex varje dag, totalt tre dagar

1 kapsel dagligen under en dag innehållande 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens

Andra namn:
  • LONGEVINEX

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tmax
Tidsram: upp till tre dagar
1 kapsel innehållande 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens dagligen i tre dagar. Ännu upptäcka koncentrationerna av vävnaderna från ögonen av operationen.
upp till tre dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sun Xufang, Department of Ophthalmology,Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2014

Första postat (Uppskatta)

22 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera