Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af trans-resveratrol-baseret kosttilskud og dets tre metabolitter i menneskelige øjne og blod

16. december 2014 opdateret af: Xufang Sun, Huazhong University of Science and Technology

Der er blod-øjenbarriere i øjnene, men nogle orale lægemidler kan trænge ind i øjnenes væv.

Det primære formål med undersøgelsen er at studere farmakokinetikken af ​​trans-resveratrol og dets tre metabolitter i menneskelige øjne og blod

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en enkelt-blind, randomiseret undersøgelse, der undersøgte en enkelt oral dosis af LONGEVINEX i to grupper på ca. 20 patienter med rhegmatogen nethindeløsning nethindeløsning (mænd og kvinder). Forsøgspersonerne fik 100 mg LONGEVINEX dagligt, i alt tre dage før operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • TongJi Medical College of HUST
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med rhegmatogen nethindeløsning.
  2. Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-60 år.
  3. ikke-rygere eller som ryger
  4. BMI fra 19 til 30 kg/m^2 var berettiget til undersøgelsen.
  5. Patienterne blev anset for at være raske på basis af elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratoriesikkerhedstests (hæmatologi, plasmabiokemi, urinanalyse og hepatitis B, hepatitis C og HIV-serologi) udført ved screeningen.
  6. Kvinder bruger foranstaltninger for at undgå undfangelse i studieperioden (f.eks. orale præventionsmidler, intrauterine anordninger [IUD'er] og kondomer).
  7. Undgå at indtage grapefrugt, grapefrugtjuice eller andre produkter, der indeholder grapefrugtjuice, og urtebaseret næringstilskud eller ordineret medicin (grapefrugt, tranebær, blåbærprodukter, jordnødder og jordnøddesmør, drue- og drueprodukter og rødvin) i samme periode. tid.
  8. patienter bør afholde sig fra alkoholholdige drikkevarer mindst to dage før og under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrolleret blodtryk over det diastoliske tryk på 100 mm Hg (siddende) under screeningsperioden og ukontrolleret diabetes mellitus
  2. Deltagelse i en anden samtidig medicinsk undersøgelse eller forsøg
  3. Nyresvigt, der kræver dialyse eller nyretransplantation eller leverdysfunktion Anamnese med anden sygdom eller andre fund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel, kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsens resultater eller gøre forsøgspersonen i høj risiko ved behandlingskomplikationer.5.IOP over 30 mmHg.
  4. Enhver tidligere retinal laserfotokoagulation til undersøgelsesøjet i behandlingsnaiv. Enhver tidligere intravitreal injektion i undersøgelsesøjet (triamcinolon eller andet) i behandlingsnaiv.
  5. Enhver tidligere vitrektomi i undersøgelsesøjet (posterior eller anterior forbundet med glaslegemetab ved kataraktkirurgi). Intrakapsulær kataraktekstraktion (posterior kapsel skal være til stede).

  6. Afaki eller fravær af den posteriore kapsel i undersøgelsesøjet, strukturel beskadigelse af midten af ​​macula i undersøgelsesøjet, der allerede eksisterer for CRVO, vil sandsynligvis udelukke forbedring af synsstyrken efter opløsning af makulaødem, herunder atrofi af retinalt pigmentepitel, subretinal fibrose, laserar(er).

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: farmakokinetik, trans-resveratrol
væv fra øjnene fra operationen hos patienter, der modtog 1 Longevinex indeholdende 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens mærke kapsel i tre dage
Medicin: trans-resveratrol

patienterne fik 100 mg Longevinex hver dag, i alt tre dage

1 kapsel dagligt i en dag indeholdende 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens

Andre navne:
  • LONGEVINEX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tmax
Tidsramme: op til tre dage
1 kapsel indeholdende 100 mg trans resveratrol aktiv ingrediens dagligt i tre dage. Derefter kan du opdage koncentrationen af ​​væv fra øjnene af operationen.
op til tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studieleder: Sun Xufang, Department of Ophthalmology,Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2014

Først opslået (Skøn)

22. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sun2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdom

Kliniske forsøg med trans-resveratrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner