基于反式白藜芦醇的营养补充剂及其三种代谢物在人眼和血液中的药代动力学
2014年12月16日 更新者：Xufang Sun、Huazhong University of Science and Technology
眼内有血眼屏障，但部分口服药物可进入眼组织。
该研究的主要目的是研究反式白藜芦醇及其三种代谢物在人眼和血液中的药代动力学
研究概览
详细说明
这是一项单盲、随机研究，在两组约 20 名孔源性视网膜脱离患者（男性和女性）中调查单次口服 LONGEVINEX。受试者每天接受 100mg LONGEVINEX，总共在手术前三天。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Medical College of HUST
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接触：
- Shuaishuai Wang
- 电话号码：15623422892
- 邮箱：949990624@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孔源性视网膜脱离患者。
- 男女患者18-60岁。
- 不吸烟者或吸烟者
- BMI 范围为 19 至 30 kg/m^2 的人符合该研究的条件。
- 根据心电图 (ECG) 和筛选时进行的临床实验室安全测试（血液学、血浆生化、尿液分析和乙型肝炎、丙型肝炎和 HIV 血清学），患者被认为是健康的。
- 女性在研究期间采取措施避免受孕（例如 口服避孕药、宫内节育器 [IUD] 和避孕套）。
- 避免在同一时期摄入葡萄柚、葡萄柚汁或其他含有葡萄柚汁的产品，以及任何草本营养补充剂或处方药（葡萄柚、蔓越莓、蓝莓产品、花生和花生酱、葡萄和葡萄产品以及红酒）时间。
- 患者应在研究前至少两天和研究期间戒除含酒精的饮料。
排除标准：
- 在筛选期间不受控制的血压超过 100 mm Hg 的舒张压（坐姿）和不受控制的糖尿病
- 参与另一项同时进行的医学调查或试验
- 需要透析或肾移植或肝功能障碍的肾衰竭 其他疾病史，或合理怀疑禁忌使用研究药物的疾病或病症的其他发现，可能影响研究结果的解释，或使受试者处于高治疗并发症的风险。5.IOP 超过 30 mmHg。
- 研究眼的任何先前视网膜激光光凝术均未接受过治疗。 以前在研究眼中进行过任何玻璃体内注射（曲安西龙或其他），且未接受过治疗。
- 研究眼中任何先前的玻璃体切除术（与白内障手术中的玻璃体丢失相关的后部或前部）。 囊内白内障摘除术（需要存在后囊）。
研究眼无晶状体或后囊膜缺失，研究眼黄斑中心的结构性损伤先前存在于 CRVO 可能会妨碍黄斑水肿消退后视力的改善，包括视网膜色素上皮细胞萎缩，视网膜下纤维化，激光疤痕。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：药代动力学，反式白藜芦醇
接受 1 粒 Longevinex 含 100 毫克反式白藜芦醇活性成分品牌胶囊三天的患者的手术眼睛组织
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患者每天接受 100mg Longevinex，共三天 每天 1 粒胶囊，持续一天，含有 100 毫克反式白藜芦醇活性成分
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最高温度
大体时间：最多三天
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每天1粒含有100毫克反式白藜芦醇活性成分的胶囊，持续三天。然后检测手术眼睛组织的浓度。
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最多三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sun Xufang、Department of Ophthalmology,Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月16日
首次发布 (估计)
2014年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月16日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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