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꼬리 주사 확인을 위한 초음파촬영

성공적인 미부 경막외 주사 확인을 위한 초음파 검사의 유용성

우리 연구의 목적은 꼬리 경막 외 주사 중 초음파 평가를 사용하여 절차 중에 인식되지 않고 실패한 신경 차단을 안정적으로 식별하고 적절한 기술을 안내하며 환자의 통증 관리 결과 측정을 변경할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

환자는 훈련생이 일반적인 기술을 사용하여 꼬리 주사를 받거나 성공적인 주사 확인을 위해 초음파 외에 일반적인 기술을 사용하여 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 연구에 등록한 환자는 표준 치료에 따라 동일한 수술 중 치료를 받게 됩니다. 데이터는 수술 중 및 수술 후 통증 점수, 꼬리 블록의 수행 시간 및 블록의 인식된 성공에 대해 수집됩니다. 이 연구에 등록한 환자에게 직접적인 혜택은 없지만 미래의 환자는 성공적인 블록 확인을 위해 초음파를 사용하여 혜택을 볼 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

미부 경막외 주사는 유아 및 소아에서 가장 일반적으로 수행되는 국소 마취 절차이며 많은 하복부, 하지 및 비뇨기과 절차에서 수술 전후 진통제를 제공하는 데 사용됩니다. 무균 기술을 사용하여 천골 열공을 통해 바늘을 전진시키고 국소 마취제를 경막 외강으로 주입합니다. 국소 마취제는 두개골로 퍼지고 국소 마취제의 농도와 부피1에 따라 상당한 감각(+/- 운동) 차단을 초래합니다1. 최근 연구에서는 초음파를 사용하여 꼬리 봉쇄 중 두개골 확산을 평가했으며, 특히 주사 속도와 다른 부피가 두개골 확산에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 평가했습니다2,4. 다른 연구에서는 경막외 공간의 초음파 평가를 활용하여 국소 마취제 초기 주입 후 재분배 및 이차 퍼짐을 조사했습니다3.

성공적인 꼬리 경막외 주사를 확인하기 위한 현재 표준은 없지만 몇 가지 소견은 적절한 바늘 위치를 나타내고 성공적인 차단을 예측할 수 있습니다5. 이러한 발견 중 일부는 다음을 포함합니다: sacrococcygeal 인대를 통한 "팝"의 촉각 인식, 혈액 또는 뇌척수액 흡인 음성, 검사 용량 음성, 주사 중 적절한 저항, 주사 중 피하 팽창 없음, 피부 절개에 대한 운동 또는 혈역학적 반응 없음, 추가 진통제를 투여할 필요가 없습니다. 여러 연구에서 미골 차단을 위해 바늘을 삽입하는 동안 실시간 초음파 유도를 사용할 수 있음이 밝혀졌지만 이는 적절한 두개골 확장을 보장하지 않으며 차단을 수행하는 훈련생에게 기술적으로 어려울 수 있습니다. 또한 적절한 공간에 성공적으로 진입했음을 나타내는 많은 촉각적 결과는 이 기술의 감독을 복잡하게 만드는 감독 마취과의가 아닌 훈련생만 감상할 수 있습니다. 현재 블록 실패를 안정적으로 예측하는 데 어려움이 있어 블록 실패 가능성이 있는 환자의 통증을 예방하기 위해 마약을 남용하거나 통증 수준을 확실하게 전달할 수 없는 너무 어린 환자의 경우 부적절한 진통제로 이어질 수 있습니다.

우리 연구의 목적은 꼬리 경막 외 주사 중 초음파 평가를 사용하여 절차 중에 인식되지 않고 실패한 신경 차단을 안정적으로 식별하고 적절한 기술을 안내하며 환자의 통증 관리 결과 측정을 변경할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

제안된 연구는 꼬리 경막외 주사에 대한 환자 선택과 관련하여 현재 관행을 변경하지 않으며 절차 자체의 성능을 변경하지 않습니다. 이 연구는 초음파가 성공적인 꼬리 경막외 주사를 결정하는 데 유용한 도구라는 증거를 제공함으로써 일반 소아 마취과 의사의 진료에 영향을 미칠 수 있으며, 인식되지 않은 실패한 차단을 조기에 식별하는 데 도움이 될 수 있으며 이 평가에서 가장 도움이 되는 마취 훈련 수준을 평가할 수 있습니다. 도구.

통제 그룹 또는 연구 그룹에 대한 할당이 포함된 미리 만들어진 폴더를 사용하여 환자를 무작위로 배정합니다. 연구 그룹에서는 배치를 확인하기 위해 꼬리 블록에서 초음파를 활용합니다. 대조군에서는 꼬리 차단술을 초음파 없이 시행하여 꼬리 경막외 주사를 돕습니다. 수술실에서 마취팀이 꼬리 경막외 주사를 시작할 준비가 되면 환자는 무릎과 고관절을 구부린 상태에서 측면 욕창 또는 엎드린 자세로 배치됩니다. 꼬리 블록 담당 의사는 Lurie Children's의 사이트 표시 정책에 따라 환자의 사이트를 표시합니다. 이것은 사건의 나머지 부분에 대한 기록의 참석이 반드시 필요한 것은 아닙니다. 천골이 준비되면 마취 제공자는 일반적인 방식으로 꼬리 경막 외 주사를 진행합니다. 주사액은 1:200k 에피네프린을 포함하는 0.2% 로피바카인 1mL/kg이며, 다음 mL로 반올림되며 이는 Lurie Children's의 현재 표준 관행과 일치합니다. 시험 용량(총 블록 부피의 10%)을 주입한 후 반응을 평가하기 위해 1분간 휴지 상태가 시작됩니다. 이 일시 중지 동안 나머지 용량의 국소 마취제를 주입하기 전에 멸균 덮개와 초음파 젤이 있는 13-6MHz 선형 초음파 탐침을 환자의 요추, 꼬리 블록의 입구 지점에 대한 두개골에 배치합니다. . 꼬리 블록 바늘 삽입 부위와 무균 영역이 관찰되고 방해받지 않습니다. 초음파 탐침은 척추의 비의존적 측면을 따라 정중앙에 위치하여 경막외 및 경막내 공간의 장축 보기를 얻습니다. 탐침의 머리쪽 끝은 장골 능선 수준에 배치됩니다. 초음파 탐침이 적절하게 배치되고 1분의 정지가 완료되면 경막외 확산의 초음파 클립이 시각화될 때 마취 제공자가 나머지 국소 마취제 용량을 투여합니다.

주치의 마취과 의사는 인사 양식에 기재된 사람 중 한 명이 될 것입니다. 어느 그룹에서든 담당 마취의는 레지던트를 지도하여 이 블록에 대한 치료 표준에 따라 성공으로 안내할 것입니다. 통제 그룹에서 훈련생이 일반적으로 사용되는 평가 방법(주사 압력, 바늘 모양, 피하 부종)을 기반으로 블록을 안전하고 성공적으로 수행할 수 없다고 느껴지면 주치의가 블록을 인수합니다. Lurie Children 's에서 연습하십시오. 스터디 그룹에서 참석자는 기존의 평가 방법을 계속 사용하지만 초음파를 활용하여 블록 성공을 평가하고 주입이 실패한 것으로 결정된 시점에 블록을 인계하거나 훈련생을 다음 단계에서 성공으로 리디렉션할 수 있습니다. 블록의 성능.

연구 프로토콜의 일부로 1차 마취 팀은 절개 시간 이전에 환자에게 다른 진통제를 투여하지 않아야 합니다. 또한 마취팀은 절개 시 환자에게 sevoflurane의 1 MAC를 유지하고 아산화질소 사용을 피해야 합니다. 절개 후, 모든 마취 결정은 수술실에서 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다.

절차를 수행하는 의사의 교육 수준, 절차 전문가의 경험 수준, 절차 중 발견 사항 및 블록 성공의 신뢰 수준에 대한 데이터가 수집됩니다. 후속 데이터는 피부 절개에 대한 반응과 추가 진통제의 필요성에 따라 수집됩니다. 회복실에서는 1단계 회복 퇴원 시 통증 점수를 평가하게 됩니다. 회복실 직원은 통증이 환자의 나이에 적절한 rFLACC 척도에서 > 4로 평가되는 경우 0.05mg/kg의 모르핀으로 표준화된 진통제만 투여하도록 조언받을 것입니다. 초음파 프로브 배치, 이미지 획득, 측량 관리, 절개 전 마취 표준화 및 회복실 진통제 투여 역치는 유일한 연구 관련 절차입니다. 절개 전에 추가 진통제를 보류하는 것을 포함하여 위에서 설명한 환자 치료의 모든 요소는 Lurie Children's의 현재 치료 표준 및 표준 관행과 일치합니다. 연구 방문 기간은 수술 시간부터 PACU 퇴원까지이며 개입은 수술 중에만 이루어집니다.

미부 진통은 2가지 조건이 충족되는 경우 성공적인 것으로 평가됩니다. 2) 블록의 임상적 성공. 임상적 실패는 심박수 증가, 혈압, 환자 움직임 또는 절개 시 또는 시술 중 기타 스트레스 징후를 포함하여 불충분한 진통의 임상적 징후에 대한 반응으로 오피오이드 보충 또는 휘발성 마취제의 농도 증가가 필요한 것으로 정의됩니다. 담당 마취의는 통제 그룹의 임상 지표 단독과 연구 그룹의 초음파 소견을 기반으로 꼬리 차단이 성공했는지 여부를 예측합니다. 블록에 대한 이러한 신뢰도 평가는 마취에서 나오기 전에 이루어져야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 8세 미만
  • 20kg 이하
  • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago(Lurie Children's)의 수술실에서 하복부, 하지 정형외과, 비뇨기과 시술을 받고 수술 절개 전 마취과 레지던트 의사가 꼬리 경막외 주사를 시행할 예정인 자
  • 어린이는 이 연구의 유일한 환자 모집단이 될 것입니다.

제외 기준:

  • 초음파 영상이 경막외 주사 평가에 부적절하다고 판단되는 환자는 제외됩니다.
  • 꼬리 주사는 실패한 시도 후 포기됩니다.
  • 수술 절개는 배꼽 또는 그 위에 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 전통적인 평가 방법
꼬리 차단은 초음파로 확인하지 않고 전통적인 평가 수단을 사용하여 수행됩니다.
실험적: 확인용 초음파
꼬리 블록은 성공적인 블록에 대한 추가 평가 방법으로 초음파를 사용하여 수행됩니다(모든 기존 평가 수단에 추가).
성공적인 꼬리 차단 확인을 위한 초음파 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존 그룹 대 중재(초음파) 그룹의 차단 성공률
기간: 4 시간
초음파 그룹의 성공 여부는 초음파 퍼짐으로, 기존 그룹의 경우 심박수, 추가 약물의 필요성 및 통증 점수로 평가합니다.
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 투여
기간: 4 시간
오피오이드 투여는 대조군과 중재군 사이에서 비교될 것입니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB #2015-16004

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