- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02322372
외래 슬관절 관절경에서 대퇴 봉쇄와 저선량 척추마취
2015년 2월 15일 업데이트: Sanem Cakar Turhan, Ankara University
외래 슬관절 관절경에서 기존 용량의 척추마취와 저용량 척추마취 및 대퇴골 봉쇄 병용의 비교
현재 연구의 연구자들은 대퇴골 봉쇄와 함께 저용량 부피바카인을 사용한 척추 마취가 수술 후 마취 기간 및 첫 번째 진통제 요구 시간에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
관절경적 반월상연골 봉합술을 받는 50명의 환자가 현재 연구에 포함되었습니다.
환자들은 기존 용량의 무거운 부피바카인을 사용하는 척추 마취 또는 저용량의 무거운 부피바카인과 대퇴골 봉쇄를 병용하는 척추 마취로 두 그룹으로 할당되었습니다.
혈압과 심박동수는 대퇴골 차단 후 0분, 척수마취 후 20분 동안 0분과 2분 간격으로, 그리고 수술이 끝날 때까지 5분 간격으로 기록하였다.
양쪽 사지의 감각차단과 운동차단은 척추마취 후 2분 간격으로, 수술이 끝날 때까지 5분 간격으로 기록하였다. 감각 차단의 최대 수준과 감각 차단이 L2로 퇴행하는 시간, 운동 차단이 퇴행하는 시간을 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절경적 반월판 봉합술을 받는 25-65세의 ASA I-II 환자
제외 기준:
- 국소마취 금기(응고병증, 중증 대동맥 협착증, 중증 승모판 협착증, 두개내압 상승, 중증 혈액량 감소, 주사 부위 감염 유무)
- 이전 척추 수술의 존재
- 당뇨병의 존재
- 신경 장애의 존재
- 비협조적인 환자, 연구 참여를 거부하는 환자
- 연구 약물에 대한 알레르기
- ASA II-IV 환자, BMI >38, 신장 < 150cm 및 >190cm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 F
앙와위 자세로 15mL 생리식염수에 희석한 부피바카인 0.5% 15mL로 초음파 유도 대퇴골 봉쇄술을 시행하였다. 그런 다음 환자를 측와위 자세로 돌리고 수술한 팔다리는 의존 자세로 하고 무거운 부피바카인 1mL(5mg)를 L3-L4 추간 공간에서 척수강내 주사를 1mL/20초의 속도로 투여했습니다. . |
무거운 부피바카인을 사용한 척추 마취와 부피바카인을 사용한 대퇴골 봉쇄를 병용
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 S
환자를 외측 욕창자세로 하고 수술한 팔다리는 의존자세로 하고 무거운 부피바카인 2mL(10mg)를 L3-L4 척추간 공간에서 1mL/20초의 속도로 척수강내 주사하였다.
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무거운 부피바카인을 사용한 척추 마취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감각차단이 퇴행하는 시간 L2
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 번째 진통제 요구 시간
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
- 수석 연구원: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 30/06/2014
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