股骨阻滞和小剂量腰麻在门诊膝关节镜检查中的应用
2015年2月15日 更新者：Sanem Cakar Turhan、Ankara University
门诊膝关节镜常规剂量腰麻与小剂量腰麻联合股骨阻滞的比较
本研究的研究者旨在评估低剂量布比卡因腰麻联合股动脉阻滞对麻醉持续时间和术后首次镇痛需求时间的影响
研究概览
详细说明
五十名接受关节镜下半月板修复的患者被纳入当前研究。
将患者分为常规剂量大剂量布比卡因腰麻和小剂量大剂量布比卡因腰麻联合股动脉阻滞两组。
开始时、股骨阻滞后第 0 分钟、脊髓麻醉 20 分钟后第 0 分钟和每两分钟记录一次血压和心率，直到手术结束时每五分钟记录一次。
腰麻后每2分钟记录一次双肢感觉阻滞和运动阻滞，每5分钟记录一次直至手术结束。记录最大感觉阻滞水平和感觉阻滞退化至 L2 的时间、运动阻滞退化的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II 年龄在 25-65 岁之间接受关节镜下半月板修复术的患者
排除标准：
- 区域麻醉的禁忌症（凝血病、严重的主动脉瓣狭窄、严重的二尖瓣狭窄、颅内压升高、严重的低血容量、注射部位存在感染）
- 既往脊柱手术史
- 糖尿病的存在
- 存在神经障碍
- 不合作的患者，不接受参与研究的患者
- 研究药物过敏
- ASA II-IV 患者，BMI >38，身高 < 150 cm 和 >190 cm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：F组
在仰卧位使用 15 mL 布比卡因 0.5% 稀释于 15 mL 盐水的超声引导股骨阻滞。 然后将患者转为侧卧位，手术肢体处于下垂位，从L3-L4椎间隙以1mL/20秒的速度鞘内注射重布比卡因1mL(5mg)。 . |
重布比卡因腰麻联合布比卡因股动脉阻滞
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：S组
患者转为侧卧位，手术肢体处于下垂位，从 L3-L4 椎间隙以 1 mL/20 秒的速度鞘内注射重布比卡因 2 mL（10 mg）。
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重布比卡因脊髓麻醉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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感觉阻滞到 L2 回归的时间
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第一次镇痛需求的时间
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramazan Akmese, Specialist、Ankara University Faculty of Medicine
- 首席研究员：Fatma Ozkan, Assistant、Ankara University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月22日
首次发布 (估计)
2014年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月15日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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