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Bloqueo femoral y anestesia raquídea a dosis bajas en artroscopia de rodilla ambulatoria

15 de febrero de 2015 actualizado por: Sanem Cakar Turhan, Ankara University

Comparación de la anestesia espinal de dosis convencional con la combinación de anestesia espinal de dosis baja y bloqueo femoral en la artroscopia de rodilla ambulatoria

Los investigadores del estudio actual tuvieron como objetivo evaluar el efecto de la anestesia espinal con dosis bajas de bupivacaína combinada con bloqueo femoral sobre la duración de la anestesia y el momento del primer requerimiento analgésico durante el período postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cincuenta pacientes sometidos a reparación artroscópica de menisco se incluyeron en el presente estudio.

Los pacientes fueron asignados a dos grupos como anestesia espinal con dosis convencional de bupivacaína fuerte o anestesia espinal con dosis baja de bupivacaína pesada combinada con bloqueo femoral.

Las presiones arteriales y frecuencias cardíacas se registraron al inicio, al minuto 0 después del bloqueo femoral, al minuto 0 y en intervalos de dos minutos después de la anestesia espinal durante 20 minutos y en intervalos de cinco minutos hasta el final de la cirugía.

Se registró el bloqueo sensorial y el bloqueo motor en ambas extremidades en intervalos de dos minutos después de la raquianestesia y en intervalos de cinco minutos hasta el final de la cirugía El tiempo de bloqueo sensorial para llegar a T12, nivel máximo de bloqueo sensorial y el tiempo para alcanzar se registró el nivel máximo de bloqueo sensorial y el tiempo de regresión del bloqueo sensorial a L2, el tiempo de regresión del bloqueo motor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I-II de 25 a 65 años sometidos a reparación artroscópica de menisco

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones a la anestesia regional (coagulopatía, estenosis aórtica severa, estenosis mitral severa, aumento de la presión intracraneal, hipovolemia severa, presencia de infección en el sitio de inyección)
  • Presencia de cirugía espinal previa
  • Presencia de diabetes mellitus
  • Presencia de alteración neurológica
  • Pacientes que no cooperaron, pacientes que no aceptaron participar en el estudio
  • Alergia a las drogas del estudio
  • Pacientes ASA II-IV, IMC >38, Altura < 150 cm y >190 cm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo F

Se realizó bloqueo femoral guiado por ecografía con 15 mL de bupivacaína al 0,5% diluida en 15 mL de solución salina en decúbito supino. Luego, se giró al paciente a posición de decúbito lateral con la extremidad operada en posición dependiente y se administró una inyección intratecal de 1 ml (5 mg) de bupivacaína pesada desde el espacio intervertebral L3-L4 a una velocidad de 1 ml/20 segundos.

.
Droga: Bloqueo femoral
Anestesia espinal con bupivacaína fuerte combinada con bloqueo femoral con bupivacaína
Otros nombres:
  • Marcaína
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo S
Se giró al paciente a posición de decúbito lateral con la extremidad operada en posición dependiente y se administró una inyección intratecal de 2 ml (10 mg) de bupivacaína pesada desde el espacio intervertebral L3-L4 a una velocidad de 1 ml/20 segundos.
Droga: Anestesia intratecal
Anestesia espinal con bupivacaína fuerte
Otros nombres:
  • Marcaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de bloqueo sensorial para retroceder L2
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Momento del primer requerimiento analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara University

Investigadores

  • Investigador principal: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30/06/2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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