Reisiluun salpaus ja pieniannoksinen spinaalinen anestesia avohoidossa polven artroskopiassa
Perinteisen annoksen spinaalipuudutuksen vertailu pieniannoksisen spinaalipuudutuksen ja reisiluun tukoksen yhdistelmän kanssa avohoidossa polven artroskopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä potilasta, joille tehtiin artroskooppinen meniskin korjaus, otettiin mukaan nykyiseen tutkimukseen.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään spinaalipuudutuksena tavanomaisella raskaan bupivakaiiniannoksen kanssa tai spinaalipuudutuksena matalan annoksen raskaalla bupivakaiinilla yhdistettynä reisiluun salpaukseen.
Verenpaineet ja syke mitattiin alussa, 0. minuutilla reisikatkoksen jälkeen, 0. minuutilla ja kahden minuutin välein 20 minuutin spinaalipuudutuksen jälkeen ja viiden minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
Molempien raajojen sensorinen salpaus ja motorinen esto rekisteröitiin kahden minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen ja viiden minuutin välein leikkauksen loppuun asti. Tunteisen salpauksen aika T12:n saavuttamiseen, sensorisen salpauksen maksimitaso ja aika saavuttaa aistinvaraisen salpauksen maksimitaso ja aistinvaraisen salpauksen regressioaika L2:ksi, aika motorisen salpauksen regressiolle kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25–65-vuotiaat ASA I-II -potilaat, joille tehdään artroskooppista meniskin korjausta
Poissulkemiskriteerit:
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet (koagulopatia, vaikea aorttastenoosi, vaikea mitraalistenoosi, kohonnut kallonsisäinen paine, vaikea hypovolemia, infektio injektiokohdassa)
- Aiemman selkärangan leikkauksen läsnäolo
- Diabetes mellituksen esiintyminen
- Neurologisten häiriöiden esiintyminen
- Yhteistyökyvyttömät potilaat, potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Allergia opiskelulääkkeille
- ASA II-IV -potilaat, BMI >38, Pituus < 150 cm ja >190 cm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä F
Ultraääniohjattu reisiluun salpaus 15 ml:lla bupivakaiinia 0,5 % laimennettuna 15 ml:aan suolaliuosta suoritettiin makuuasennossa. Sitten potilas käännettiin lateraaliseen makuuasentoon leikatun raajan ollessa riippuvaisessa asennossa ja 1 ml (5 mg) raskaan bupivakaiinin intratekaalista injektiota annettiin L3-L4 nikamavälistä nopeudella 1 ml/20 sekuntia. . |
Spinaalipuudutus raskaalla bupivakaiinilla yhdistettynä reisiluun salpaukseen bupivakaiinilla
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä S
Potilas käännettiin lateraaliseen decubitus-asentoon leikatun raajan ollessa riippuvaisessa asennossa ja raskasta bupivakaiinia 2 ml (10 mg) annettiin intratekaalisesti L3-L4 nikamien välisestä tilasta nopeudella 1 ml/20 sekuntia.
|
Spinaalipuudutus raskaalla bupivakaiinilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aistilohkon regressioaika L2
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisen analgeetin tarpeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
- Päätutkija: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30/06/2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .