Blocage fémoral et rachianesthésie à faible dose dans l'arthroscopie ambulatoire du genou
Comparaison de la rachianesthésie à dose conventionnelle avec la rachianesthésie à faible dose et l'association d'un bloc fémoral dans l'arthroscopie du genou en ambulatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante patients subissant une réparation arthroscopique du ménisque ont été inclus dans l'étude actuelle.
Les patients ont été répartis en deux groupes soit la rachianesthésie avec une dose conventionnelle de bupivacaïne lourde ou la rachianesthésie avec une faible dose de bupivacaïne lourde associée à un blocage fémoral.
Les pressions artérielles et les fréquences cardiaques ont été enregistrées au début, à la 0e minute après le bloc fémoral, à la 0e minute et à intervalles de deux minutes après une rachianesthésie pendant 20 minutes et à intervalles de cinq minutes jusqu'à la fin de la chirurgie.
Le bloc sensitif et le bloc moteur aux deux extrémités ont été enregistrés à des intervalles de deux minutes après la rachianesthésie et à des intervalles de cinq minutes jusqu'à la fin de la chirurgie. Le temps de blocage sensoriel pour atteindre T12, le niveau maximum de niveau de blocage sensoriel et le temps pour atteindre niveau maximal de blocage sensoriel et le temps de régression du blocage sensoriel à L2, le temps de régression du blocage moteur ont été enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I-II âgés de 25 à 65 ans subissant une réparation méniscale arthroscopique
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'anesthésie régionale (coagulopathie, sténose aortique sévère, sténose mitrale sévère, augmentation de la pression intracrânienne, hypovolémie sévère, présence d'infection au site d'injection)
- Présence d'une chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Présence de diabète sucré
- Présence de troubles neurologiques
- Patients non coopérés, patients n'acceptant pas de participer à l'étude
- Allergie aux médicaments à l'étude
- Patients ASA II-IV, IMC > 38, taille < 150 cm et > 190 cm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe F
Le blocage fémoral échoguidé avec 15 ml de bupivacaïne diluée à 0,5% dans 15 ml de solution saline a été réalisé en décubitus dorsal. Ensuite, le patient a été tourné en position de décubitus latéral avec le membre opéré en position dépendante et une injection intrathécale de bupivacaïne lourde 1 ml (5 mg) a été administrée à partir de l'espace intervertébral L3-L4 à une vitesse de 1 ml/20 seconde. . |
Rachianesthésie à la bupivacaïne lourde associée à un blocage fémoral à la bupivacaïne
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe S
Le patient a été tourné en position de décubitus latéral avec le membre opéré en position dépendante et une injection intrathécale de bupivacaïne lourde de 2 ml (10 mg) a été administrée depuis l'espace intervertébral L3-L4 à une vitesse de 1 ml/20 seconde.
|
Rachianesthésie à la bupivacaïne lourde
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps de blocage sensoriel pour régresser L2
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Heure du premier besoin d'analgésique
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramazan Akmese, Specialist, Ankara University Faculty of Medicine
- Chercheur principal: Fatma Ozkan, Assistant, Ankara University Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30/06/2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .